55 Responses

  1. Lucinéia
    Lucinéia at |

    Olá, tudo bem….. estou começando agora fazer esterelização e tenho algumas dúvidas. Trabalho no consultório odontológico do Postinho de Saúde da minha cidade, e tenho que fazer esterelização nos materiais odontológicos, qual seria a maneira correta??? A autoclave é de 21 l , qual teste tenho que usar, o biológico, o químico ou bowie dick???? É todos os dias que se usa os testes??? E qual é a validade correta do material esterelizado em papel grau cirurgico, 7 dia, 30 dias,,,????Quando coloco o envelope grau cirurgico na autoclave com o material tem que colocar o plástico para cima ou para baixo???Existe algum site que eu possa imprimir como fazer corretamente esses procedimentos?? Me ajuda por favor….já procurei em vários sites e nada, até na anvisa mas não consegui nada que me ajudasse…..Desde já agadeço, obrigado

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Boa tarde Lucinéia
      Você veio ao lugar certo
      Aqui no Blog você tem a resposta para todas as suas perguntas.
      Em video você vai encontrar esse post que explica como usar cada video:
      http://www.cristofoli.com/biosseguranca/como-utilizar-o-video-dicas-praticas-de-biosseguranca-em-odontologia-cristofoli-conteudos/
      Tem um post específico sobre indicadores e como utilizá-los:
      http://www.cristofoli.com/biosseguranca/monitorizacao-quimica-e-biologica-indicadores-em-autoclaves-como-faze-la/
      Sobre validade da esterilização:
      http://www.cristofoli.com/biosseguranca/prazo-de-validade-dos-artigos-esterilizados-por-autoclave/
      Se ainda ficar alguma dúvida,conte comigo!
      Liliana

      Reply
  2. Adriano
    Adriano at |

    Oi Liliana, comprei o Integrador Steam Plus e estou testando minha autoclave, porém, percebi que mesmo chegando na pressão adequada o teste as vezes dá negativo, e por outro lado, há ciclos em que a temperatura não alcança o ideal (recomendado pelo fabricante) mas o teste aponta positivo. Poderia ser um problema com os testes? Com a autoclave? Ou com ambos? Obrigado.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Adriano.
      Mais fácil ser com a autoclave.
      Você já fez a manutenção preventiva da sua autoclave? Veja, que mesmo o teste virando, isto é aprovando, se der alteração na temperatura, quer dizer que mesmo sendo capaz de fornecer a temperatura e condições ate adequadas o sensor não esta demonstrando, o que exige manutenção, independente do resultado do indicador químico. De novo, se o parâmetro físico da autoclave ( o mostrador), apresenta problema, mesmo que a esterilização esteja ocorrendo (como indica as condições do Steam Plus que é bem preciso e exigente), o seu mostrador precisa manutenção, pois ele não esta indicando corretamente, ou a autoclave não esta realizando o ciclo como deveria. Deu para entender?
      É para isso mesmo que seve o indicador…
      Abraços
      Liliana

      Reply
  3. Mariana
    Mariana at |

    Como consigo um laudo do teste biológico?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Um laudo para teste biológico pode ser emitido por laboratórios habilitados. O usual é que cada serviço faça a sua monitorização, e o responsável técnico responde pela sua esterilização. Por exemplo, um consultório odontológico pode fazer a sua monitorização, com o dentista ( responsável técnico assinando e supervisionando o trabalho da ASB), sem ter necessidade de fazer com laboratório, porre;m não pode fazer para terceiro ( outro consultório por exemplo). Qual a sua demanda de um laudo externo?
      Liliana

      Reply
  4. katia
    katia at |

    ola eu tenho uma duvida …realizei teste biológico e depois coloquei na encubadora esperei 48hs e o teste ficou roxo mesmo mas o piloto também ficou roxo sabe me dizer por que?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Há várias possibilidades Kátia. Primeiro verifique se você quebrou a ampola e o líquido entrou em contato com o papelzinho no fundo. Outra possibilidade é falha de energia na incubadora. Para mais detalhes acesse o passo a passo para o indicador biológico no post que você encontrará mais opções. De toda forma, não podemos considerar que o teste foi aprovado, pois não conseguimos validar com o controle.
      Liliana

      Reply
  5. Elaine Portes
    Elaine Portes at |

    Olá tenho um consultório odontológico, realizo os testes citados, mas gostaria de saber se vocês tem modelo de formulário para anotar os resultados obtidos.

    att

    Drª Elaine

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |
      Reply
  6. Fabiana Nóbrega
    Fabiana Nóbrega at |

    Boa noite, trabalho com apenas 1 manicure e tenho uma vitale 12L, realizo 2 a 3 ciclos de esterilização por semana na minha autoclave. Gostaria de saber qual a frequencia de uso exigida pela ANVISA para indicador quimico e biologico e se existe a obrigatoriedade de realização do mesmo ou é apenas uma orientação de boas práticas. EStou passando por um processo de fiscalização e não tenho estas respostas. peço que me ajudem.

    Reply
  7. vanessa
    vanessa at |

    Ola tenho uma duvida trabalho em uma clinica de endoscopia e esterelizamos pinça e gaze, neste caso devo ultilizar somente o integrador biologico ou o quimico tambem e qual a periodicidade. Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Vanessa
      Os serviços endoscopia fogem da RDC 15. Na legislação específica não há esse detalhamento. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0006_10_03_2013.html
      Há somente proibição da estufa e caixas fechadas. Como não é especificado, sugiro que você pelo menos utilize indicador biológico semanalmente e integradores em todas as cargas. Registre e mantenha por pelo menos 5 anos.
      Liliana

      Reply
  8. maria José Miranda
    maria José Miranda at |

    Prezada Liliane,

    Estou iniciando nos controles da minha autoclave, assistindo seu vídeo, você coloca que devemos arquivar os documentos e planilhas de controles por 5 anos, por favor em que legislação (ANVISA) isso esta baseado?
    Aguardo,

    Um abraço

    Maria José Miranda

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Maria José
      Vou verificar se tem uma legislação específica que trate deste assunto, mas ouvi do Dr Luiz Fonseca, que na época era da ANVISA, que todos os documentos sujeitos à fiscalização da vigilância sanitária devem ser mantidos por 5 anos, em uma reunião da ABIMO.Antes disso já fazíamos essa recomendação que é bastante usual para vários documentos para serem apresentados a autoridade, como por exemplo para receita federal.
      Liliana

      Reply
  9. Ana Claudia
    Ana Claudia at |

    Com que frequência deve ser feito o teste ?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Ana Claudia. Em consultórios a frequência do indicador biológico é semanal.

      Reply
  10. karine
    karine at |

    Gostaria de saber como faço o controle/teste físico da autoclave!

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Karine
      O controle físico é realizado com o controle dos parâmetros físicos da autoclave: Tempo , temperatura e pressão, que s!ao visíveis no painel da autoclave.
      Esclareceu?

      Reply
  11. Fernando
    Fernando at |

    Olá, comprei recentemente a mini incubadora da Cristófoli mas não consegui baixar o livro de registros, aonde posso conseguir esse livro de monitorização?
    Obrigado

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Experimente clicar no post http://www.cristofoli.com/biosseguranca/registro-de-monitorizacao-da-esterilizacao-em-autoclave-cristofoli-e-so-imprimir/
      Clicando na imagem você baixa o arquivo.
      É muito pesado para mandar por e-mail.
      Qualquer coisa estou à disposição.
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
      1. Fernando
        Fernando at |

        Obrigado Liliana,
        Tenho uma outra dúvida, que não encontro a resposta em lugar algum. Tenho uma autoclave com bomba de pré vácuo da Sercon. Uso para autoclavar caixas cirúrgicas, campos e outros utensílios Veterinários. É necessário o uso tanto do Indicador biológico quanto o integrador químico? ou apenas um deles? qual a periodicidade de cada um deles?

        Reply
        1. Liliana Donatelli
          Liliana Donatelli at |

          Olá Fernando
          A questão é controversa porque nào tem uma legislação clara para veterinária.
          Penso que independente de legislação, é importante você fazer os controle adequados para o seu equipamento. Como a sua máquina tem pré-vácuo, você deve realizar um teste de Bowie Dick a cada dia de uso ( é um ciclo específico qe o fabricante deve informar o ciclo para você executa-lo).
          Digamos então que você use diariamente a sua autoclave . No meu entendimento você deverá NO MÍNIMO:
          Conferir os parâmetros físicos da autoclave a cada ciclo
          Uma vez por dia( primeiro ciclo) fazer teste Bowie-Dick ( par testar a bomba de vácuo)
          EM todos os pacotes – teste químico classe 1 ( ou de processo) externo
          interno classe 4 em cada pacote
          ou
          classe 5 nos pacotes cirúrgicos
          1 vez por semana indicadores biológicos.
          Lembre-se de registrar todo o processo.
          Espero ter ajudado você!
          Abraços
          Liliana

          Reply
  12. Daniela
    Daniela at |

    Boa tarde, fiz o teste biológico e ficou marrom. O que isso quer dizer?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Daniela
      Talvez tenha ficado tempo demais incubando.
      Verifique se foi o caso. Qualquer dúvida entre em contato novamente,
      Liliana

      Reply
  13. Liliana Rodrigues
    Liliana Rodrigues at |

    Boa noite Liliana.
    Existem varias marcas de indicadores para controle biologico no mercado. Todas são de confianca? como faco pra saber se determinada marca me oferece seguranca? Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Liliana
      Bom dia!
      A maioria é confiável. Existem pequenas variações de quantidade de microrganismos, e de caldo de cultura, isso pode dar diferença entre marcas, ou de lotes na mesma marca em termos de tempo de resposta. O fundamental é certificar-se de estar fazendo tudo direitinho – quebrando as ampolas, que o líquido esta embebendo corretamente o papel no fundo da ampola, sem bolhas, sempre usando uma ampola controle para cada incubação. Verifique o tempo de resposta da ampola controle. E claro procure usar uma marca que dê a você o suporte necessário.Nós estamos comercializando o SporTest e estamos bastante satisfeitos, porque usamos na fábrica para testar os processos, no nosso caso usamos mais de uma marca para que possamos estar sempre comparando.
      Qualquer dúvida entre em contato.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  14. marinalva
    marinalva at |

    Boa Tarde!trabalho em uma unidade saúde do municipio de Juazeiro BA, a auto clave da unidade termina o ciclo de 15 min deixando o material todo molhado e ciclo de 30 min o material sair seco , a fita zebrada nos dois ciclo sai escura, o que fazer?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Marinalva. Se a sua autoclave for Cristófoli, a melhor escolha é ligar para o 0800 44 0800 de segunda a sexta-feira das 9 às 17 horas tendo em màos o número de série do seu equipamento. Pela sua descrição não parece ser. Não é correto o material sair molhado. Tem alguma coisa errada. Pode ser inclusive excesso de material. Veja que a mudança de cor da fita não garante a esterilização.Entre em contato com a assistência técnica do seu equipamento.
      Espero ter ajudado você.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  15. Joyce Lobato
    Joyce Lobato at |

    Boa tarde, sou odontóloga e gostaria de informações sobre valor e como adquirir.Atenciosamene

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Bom dia Joyce. Vou solicitar que o nosso comercial entre em contato com você para maiores informações.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  16. Eurides
    Eurides at |

    Olá Curitiba

    Reply
  17. Eurides
    Eurides at |

    Bom dia gostaria de adquirir uma incubadora e o livro de monitoramento.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Ola Eurides.
      Tudo bem?
      Qual a sua cidade?
      Assim poderemos indicar a revenda mais próxima de você.
      Abraços
      Liliana

      Reply
    2. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Eurides. A Ana da Drlonline vai enviar um e-mail para você OK?
      abraços Liliana

      Reply
  18. rose
    rose at |

    oi posso fazer uma carga so com teste desafio sem carga,,,as vezes demora aparecer material…mas fico mas tranquila sabendo que a a auto vai ficar lberada para as outras cargas que vir…rose…

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Rose.
      Utilize sempre em carga. Além de tudo você economiza energia!
      Abraços
      Liliana

      Reply
  19. Liliana RODRIGUES
    Liliana RODRIGUES at |

    Gostaria de saber se na mini incubadora cristofoli posso usar apena indicadores biologicos da cristofoli?. E que trabalho em uma unidade de saúde em que os indicadores são de outra marca, porem gostaria de adquirir a mini incubadora da cristofoli. Mas como os indicadores continuarão sendo adquiridos por licitação não teremos uma unica marca de indicador sempre.
    Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Liliana
      Não é necessário ser da Cristófoli. Usualmente são compatíveis.
      Espero ter ajudado você.
      Liliana

      Reply
  20. Reinaldo F S Jr
    Reinaldo F S Jr at |

    Bom dia, Dra. Liliana
    Li e reli a portaria 500 da ANVISA parte I, e a RDC no 15, porém não achei a periodicidade determinada para o teste biológico em consultório odontológico. Aqui estamos atuando em um Centro de Especialidades Odontológicas (CEO). Na verdade a RDC, sugere qaue seja fieto diariamente (seção X art. 99). Fiz a interprtação da lei correta, Dra?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Reinaldo. É confuso.
      Você tem razão e a Portaria 500 é da VISA do Rio Grande do Sul específica para consultórios odontológicos solicita semanalmente, enquanto a RDc15 pede diário. O fato é que em princípio,consultórios odontológicos ficaram fora da RDC15. Mas há uma controvérsias em relação à interpretação. Veja o texto:
      Parágrafo único. Excluem-se do escopo desse regulamento o processamento de
      produtos para saúde realizados em consultórios odontológicos, consultórios
      individualizados e não vinculados a serviços de saúde, unidades de processamento de
      endoscópios, serviços de terapia renal substitutiva, serviços de assistência veterinária.

      Estive na semana passada em um simpósio da ABE no Rio de Janeiro, e o Dr Luiz Fonseca da ANVISA, alega que consultórios odontológicos individualizados ficam de fora, mas os que estão em um serviços de saúde estão sujeitos a RDC15.
      No meu entender ainda falta esclarecimentos. Pelo texto eu entendo que os consultórios odontológicos de um modo geral estão excluídos e conversando com vigilâncias que fazem a fiscalização dos serviços não vejo mobilização na fiscalização de consultórios odontológicos perante a RDC 15.
      Em que cidade você está?
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
  21. ritasantos09
    ritasantos09 at |

    Olá, podia dizer-me (descrever) como se processa o teste bacteriológico do autoclave?
    obrigada :)

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Rita
      Dê uma espiada no post: http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=15
      Lá tem também um video com explicaçào. Caso você vá ao CIOSP teremos 5 palestras dedicadas ao tema, 4 no estande da Cristófoli e 1 na grade científica do evento- no sábado para ASB.
      Veja a programação no BLOG! E faça a sua pré-inscrição

      Reply
    2. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Rita veja o video neste mesmo post!
      Abraço e se tiver alguma dúvida, por gentileza entre em contato.
      Liliana

      Reply
  22. andreia simone mattos
    andreia simone mattos at |

    quero saber como conseguir esse livro de monitorizaçao de esterilizaçao (registros)….sou dentista e comprei a imcubadora para fazer os teste biologicos……..aqui no manual diz para baixar o arquivo mas nao sei como obrigado.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |
      Reply
  23. Fabrizio
    Fabrizio at |

    Gostaria de saber sobre o emulador classe 06…vi que existem vários tipos de tempos…qual escolher? 3,5…4…5…7…9 minutos? qual devo usar?o classe 04 ou o classe 06?

    Abraços

    Fabrizio

    Reply
  24. roberto florentino
    roberto florentino at |

    Eu,roberto florenitno teu interesse em comprar um aparelho que me der todas as informações prec isa bacterias em aparelhos de odotologicos nos postos de saude governamentais neste pais afora ,meu cotato é roberto.ambientalsita@yahoo.com br fone 71 30400261 30400106 81553333,obrigado por mim ajudar.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Roberto Já solicitei o contato e a Lucilene da fábrica me retornou, dizendo que falou com você. Tenho certeza que você ficará muito satisfeito. Qualquer dúvida estou à sua disposição.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  25. JUliana Das
    JUliana Das at |

    Boa tarde gostaria de saber como faço as anotações desses testes no meu livro de controle preciso colocar todos os campos ou posso colocar somente o dia
    e a hora que entrou na autoclave??? Por favor preciso dessa informação!

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Juliana. Veja o arquivo no post http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=3172
      Os espaços ajudam você a preencher as informações.
      Se tiver dúvida entre em contato.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  26. Marcos Antonio
    Marcos Antonio at |

    Ola gostaria de saber apos o teste a leitura do mesmo, há a necessidade de colocar na autoclave o controle pra acabar mesmo com as bacterias ou somente descartar no lixo hospitalar.]

    :Grato

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Marcos.A melhor opção é autoclavar e descartar no resíduo comum, pois estará descaracterizado, obedecendo a RDC306.Quanto menos resíduo infectante for gerado melhor.Parece pouco, mas vai juntando…E a atitude de gerar menos infectante e pensar na geração do resíduo é que transforma. Saímos da zona de conforto. É o pensamento da ANVISA em relação ao controle, pois na atual RDC15 é a recomendação, embora a RDC 15 não atinja todos os serviços, recomenda tratamento prévio do controle (e testes positivos) antes do descarte.

      Reply
  27. Patricia Ackermann
    Patricia Ackermann at |

    Bom dia.
    Recebi a visita da vigilância sanitária em meu consultório e me pediram para procurar um laboratório para fazer um teste bacteriológico da autoclave. Moro em Salvador a pouco tempo e ainda não conheço muita coisa por aqui, por isso não sei qual laboratório faz esse tipo de teste aqui na cidade.
    Tenho uma autoclave cristófoli 12l. ,sou dentista e queria uma ajuda para saber como proceder para fazer este teste bacteriológico com laudo de um laboratório.
    Desde ja agradeço a atenção, Patricia.

    Reply
    1. liliana
      liliana at |

      Olá Patrícia
      A Vigilância Sanitária eventualmente pode solicitar que um laboratório realize o teste biológico. Você como responsável técnico do seu consultório pode se responsabilizar pelo teste biológico realizado dentro do seu consultório, assim como pela sua esterilização.
      Você sabe como realizar o teste biológico em seu consultório? Entre em http://www.cristofoli.com/cristofoli/pt/manuais/PassoPassoIndicador.pdf .
      No consultório fica mais fácil você acompanhar o resultado, além de poder tomar uma providência mais rapidamente. Espero tê-la ajudado.
      Atenciosamente Liliana Junqueira de P Donatelli

      Reply

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