110 Responses

  1. Marcelo Sampaio de Mara
    Marcelo Sampaio de Mara at |

    Ola meu nome é Marcelo
    Quais são as condições ideais de armazenamento, antes de ir para a autoclave. Apos o término do ciclo preciso transportar o teste at´re uma encubadora. Como deve ser esse transporte e isso pode causar um falso positivo e porque:
    obrigado
    Marcelo

    Reply
  2. Marcelo Sampaio de Mara
    Marcelo Sampaio de Mara at |

    Bom dia
    É possivel uma autoclave estar em perfeito funcionamento e apresentar teste biologico positivo?:
    O que pode causar teste biologico positivo?
    Transporte inadequado até uma encubadora ?
    Demora para fazer a incubação?
    Se a autoclave esta em seu perfeito funcio0namento . ela matará o micro organismo, como pode então acusar teste biologico positivo

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Marcelo
      Sim é perfeitamente possível. Por exemplo, quando você sobrecarrega a autoclave com muitos pacotes, o agente esterilizante (vapor) não consegue penetrar em todos eles, e então vai dar resultado positivo , pois a esterilização não aconteceu, mas não porque a autoclave precisa de manutenção, mas por erro do operador. Por esse motivo, temos sempre que testar a autoclave com materiais dentro e não vazia. A finalidade é testar o processo de esterilização como um todo e não somente o equipamento.
      Liliana

      Reply
    2. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Marcelo
      Vamos por partes:

      O ideal é que você incube a ampola teste junto com ma ampola controle ( do mesmo lote armazenada no mesmo local), entre 15 minutos e 2 horas depois de terminado o ciclo de esterilização.

      O problema mais comum, quando ocorre a falha de transporte e armazenamento é dar um falso negativo. Isto é, você pensa que esta esterilizando e não está.

      A incubação leva em geral de 24 a 48 horas. depende do teste que você usar.
      Tem várias possibilidades para o teste dar positivo:

      O mais comum é excesso de pacotes, embalagem incorreta, falta de água ou equipamento necessitando de manutenção. Assista aos vídeos que você vai ver cada passo em detalhe.

      A autoclave pode funcionar aparentemente sem problemas (completa o ciclo), mas ter algum que não conseguimos detectar somente ao olhar seus parâmetros. Se fosse suficiente , não haveria necessidade de usar indicadores químicos e biológicos.
      Qualquer dúvida estou à disposição
      Liliana

      Videos :https://www.youtube.com/watch?v=b3vma50_h7U&feature=youtu.be

      Reply
  3. Monitorização Química na sua autoclave - Novo Vídeo! - Blog Biossegurança | Cristófoli

    […] Post Monitorização Química e Biológica atualizado […]

  4. Naiara
    Naiara at |

    Ola…Comecei a trabalhar em uma clínica de oftalmologia..onde os materiais são considerados todos sensiveis…A CME deste serviço é classificada como Classe II? a autoclave ainda não está instalada..pois estou vendo oq a vigilância preconiza…o modelo da autoclave é Vitale Class CD 21. quero confirmar quais os testes que a vigilância exige e como deve ser a sala de esterilização e materiais necessários para começar a usar a autoclave..Desde já agradeço

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Naiara. O que você chama de materiais sensíveis? Qual a cidade que você está? Vocês já procuraram a vigilância sanitária local? Ainda há alguma controvérsia em relação a enquadramento, por esse motivo sugiro que o responsável técnico entre em contato com a vigilância municipal.
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
  5. Ádamo Macêdo
    Ádamo Macêdo at |

    Como posso monitorar a limpeza do material? Quais os testes disponíveis? Como funcionam?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Há vários testes diferentes para monitorar a limpeza. Depende exatamente o que você quer checar. Existem testes para proteína, simuladores de sangue e dispositivos desafio. De uma modo geral são dedicados a testar termodesinfectoras. Há também um produto que avalia as ondas de ultrassom. Esse mercado ainda é insipiente no Brasil, mas com a publicação da RDC 15 esta avançando. O que mais se usa para monitorar a limpeza é a inspeção visual que pode ( e deve) ser implementada com o uso de lentes magnificadoras, que além de checar a limpeza ajudam a verificar a funcionalidade dos artigos.
      Espero ter ajudado você.
      Liliana

      Reply
      1. Ádamo Macêdo
        Ádamo Macêdo at |

        Obrigado pela resposta.
        Utilizo uma lavadora ultrassônica de pequeno porte. Gostaria de monitorar a limpeza feita neste equipamento. Como utilizo o produto que avalia as ondas de ultrassom? A Cristófoli tem este produto?

        Reply
        1. Liliana Donatelli
          Liliana Donatelli at |

          Ádamo
          A Cristófoli não comercializa esses testes. Um teste que é simples e feito nas lavadoras de pequeno porte nos EUA é o “foil test”, com folhas de papel alumínio. Depois de realizar a desgazeificação na solução, você segura uma folha de papel alumínio dentro da solução, sem constar nas bordas e liga o ultrassom por 20 segundos. A folha deve ficar perfurada. É um teste bem simples mas é mais qualitativo. Você pode perceber se as ondas estao funcionando ou não. Mas depois tem que limpar a cuba, e começar tudo de novo para usar na limpeza. Os testes comerciais existem, um deles é o SONOCHECK. Fácil de ler e bonito, mas pelo preço ainda é difícil de incorporar.
          Liliana

          Reply
        2. Liliana Donatelli
          Liliana Donatelli at |

          Olá Ádamo
          A Cristófoli não comercializa esse produto. Existe produto que avalia a presença das ondas de ultrassom, mas difícil de encontrar e com o preço que impossibilita incorporar na rotina na maioria dos serviços
          Liliana

          Reply
  6. Ádamo Macêdo
    Ádamo Macêdo at |

    Olá, Liliana.
    No casos de clínica particular de oftalmologia em que se realiza cirurgia oftalmológica (de pequeno porte e de catarata e glaucoma).
    A CME deste serviço é classificada como Classe II?
    A clínica utiliza uma Autoclave AHMC-10 42l. Fazemos monitoramento semanal com Indicador Biológico (IB) (leitura 24h) e com Indicador Químico (IQ) Classe 5 em cada pacote. Está certo?
    Utiliza também uma Autoclave de ciclo flash (Statim). Como é o monitoramento na Statim? Pode utilizar o mesmo tipo de IB da AHMC? Deve-se fazer uso de IQ? Qual?
    A Statim pode se utilizada para esterilizar algum material entre cirurgias?
    Os indicadores IB e IQ podem ser alterados pelas condições de armazenamento e não funcionarem bem? Pergunto isto porque algumas vezes o comparativo não muda a cor e após novo ciclo com outras ampolas dá certo. Aconteceu também com alguns IQ (os últimos da caixa) que não apresentaram bom resultado, sendo que no mesmo ciclo outros de caixa (e lote) diferente apresentaram resultado satisfatório.
    Desculpe tantas perguntas! Obrigado antecipadamente.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Ádamo
      Embora a RDC 15 seja bem detalhada, há alguns tópicos que para mim não ficaram claros e que tem interpretação controversa. Sugiro que você procure a vigilância sanitária da sua cidade e veja o enquadramento para que você não tenha problemas posteriores.
      De toda forma, digamos que seja considerada uma CME Classe II:
      – Biológico deve ser diário em pacote teste desafio

      – Uso de integradores classe 5 em cada carga (se vc esta usando em cada pacote ainda melhor-é a minha sugestão para cirúrgicas independente de ser enquadrada na RDC15 ou não)
      Independente da RDC15:
      – A StatIm tem o ciclo flash mas também tem um ciclo convencional com secagem que pode ser utilizado normalmente.
      – O ciclo flash so pode ser usado em emergências, e algumas empresas tem indicador biológico específico para ciclo flash. Os indicadores químicos classe 5 são iguais.
      – Sim os indicadores químicos e biológicos podem ser alterado pelas condições de armazenamento.
      Espero que tenha respondido e conte comigo!

      Liliana

      Reply
      1. Ádamo Macêdo
        Ádamo Macêdo at |

        Bom dia!
        Parabéns pela agilidade nas respostas. Contribuiu bastante.
        Obrigado pela ajuda.

        Reply
        1. Liliana Donatelli
          Liliana Donatelli at |

          Bom dia Ádamo,
          Sempre um prazer!
          Conte comigo.
          Liliana

          Reply
  7. Andrine Tavares
    Andrine Tavares at |

    Boa tarde, Liliana. Sei que a RDC 15 exclui consultorios odontologicos, mas também exclui CME de grande porte, em caso de CME de curso de odontologia? Pois estou na dúvida quanto à frequência dos testes biologico e químicos (bowie e dick e classe 5)

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Andrine
      Essa dúvida é minha também. Infelizmente a RDC 15 não é clara quanto à isso. Já tive duas respostas diferentes da mesma pessoa e para a mesma pergunta …
      Veja, no meu entendimento uma faculdade de odontologia com autoclaves de grande porte é equivalente a um hospital, pelo volume de materiais que processa. Sendo assim, acho prudente obedecer a RDC15. Se a sua autoclave for até 100 l e gravitacional não cabe usar Bowie Dick. Se alguma autoclaves for pre-vácuo independente de tamanho ( e independente de RDC15) tem que fazer o Bowie Dick diariamente em ciclo próprio.
      Ajudei?
      Espero que sim. De toda forma estou à sua disposição.
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
  8. Adriana marcia Siqueira Cavalcante
    Adriana marcia Siqueira Cavalcante at |

    Olá Liliana
    Sou enfermeira de central de material e esterilização de um hospital particular, e tenho uma duvida, aonde eu trabalho temos temos os teste biologico, liberador de carga e integrador classe 5 todos da 3M, e recebi um indicador emulador classe 6 da BROWNE para teste e possivel padronização, minha pergunta :
    quando usalos ? Em todos os pacotes ?
    Atenciosamente

    Enf.ª Adriana

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Adriana
      Com a RDC 15 ficou um pouco mais complicado, uma vez que não há pacotes teste desafio com indicadores classe 6. Os indicadores Classe 6 da Browne são ótimos, porém a indicação de ciclo tem que ser precisa. Você tem que ter o ciclo validado, e o indicador classe 6 tem que ser específico para o ciclo.
      Espero ter ajudado você.
      Liliana

      Reply
  9. Débora
    Débora at |

    Olá Liliana, sou responsável técnica do hospital particular da minha cidade, neste possui se uma autoclave FABBE analógica horizontal de 104 litros. Gostaria de saber a eficácia do sportest neste modelo de autoclave.
    Lembrando a mesma é utilizada para esterelizar todos os materiais cirúrgicos do hospital.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Débora
      Você pode usá-lo lembrando que o teste biológico em hospitais deve ser realizado diariamente , de acordo com a RDC 15.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  10. Paula Marques
    Paula Marques at |

    Sabemos que os testes biológicos em autoclave são semanais, a dúvida é qual o número exato de ampolas para o teste, pois há dúvidas. No momento são utilizadas 3 (três) ampolas por máquina e a farmacêutica diz que 1(uma) apenas é necessária para o teste. Qual seria o procedimento correto?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Paula
      De um modo geral usa-de mesmo uma única ampola, no local que representa o maior desafio para o equipamento. Nos estabelecimentos sujeitos à RDC15, obrigatoriamente em pacotes-desafio.
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
  11. paulo martins
    paulo martins at |

    ola boa noite
    onde posso imprimir esses formulários de anotações

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |
      Reply
  12. Marina de Andrade Lima
    Marina de Andrade Lima at |

    Boa noite. Trabalho, sou a responsável tecnica, em uma empresa de grande porte que oferece serviços de ginecologia, odontologia e pequenos procedimentos como suturas aos seus colaboradores. Dispomos de duas autoclaves à vapor uma Cristófoli Vitale 21L e uma AHMC.São realizadas cargas diárias de instrumental para esses procedimentos.Vamos começar a fazer os testes agora. Entretanto ainda me sinto confusa quanto a periodicidade.O teste biológico deve ser realizado semanalmente e o integrador químico clase 4 ou superior diariamente. É isso? Desde já agradeço.Marina

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Marina
      Entendo perfeitamente. A legislação da mesmo margem para confusão. Alguns serviços com uma complexidade como o seu ficaram numa categoria difícil para classificar.
      Você pode começar como você relatou:
      O teste biológico deve ser realizado semanalmente e o integrador químico clase 4 ou superior diariamente..
      Sugiro classe 5 (SteamPlus) diariamente no primeiro ciclo e classe 4(SIL _250) em todos os pacotes internamente (é bem acessível o custo) e você terá um ótimo controle, e o SPorTest Semanalmente (sugiro na segunda-feira)
      Abraços
      Liliana

      Reply
      1. Marina Lima
        Marina Lima at |

        Gratidão. vou providenciar a compra dos testes então.

        Reply
        1. Liliana Donatelli
          Liliana Donatelli at |

          Qualquer dúvida que tiver estou à sua disposição.
          Atenciosamente
          Liliana

          Reply
  13. Juliana
    Juliana at |

    Olá gostaria de ter uma informação uma colega minha no hospital se perfurou com a ampola do biológico, pois o menos ja tinha ido na autoclave na hora de incubar na incubadora ela furou dedo ela core algum risco? Obrigado

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Juliana
      Em princípio não, pois os microrganismos não são patogênicos, e como você mesma alega, os microrganismos devem ter sido eliminados pela autoclavação. Entretanto todas as providencias devem ser tomadas, como lavar o local com água e sabão líquido e procurar o serviço de medicina do trabalho do hospital para acompanhamento, em especial se houver alguma irritação local.

      Reply
  14. rose
    rose at |

    qual o teste feito para esterilizacao da autoclave?

    Reply
  15. Angélica
    Angélica at |

    Boa Tarde!

    Sou do Maranhão uma colaboradora do hospital ao realizar o teste a tampa rombeu e o liquido foi até o olho dela o que faz?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Angélica
      Lavar abundantemente com soro fisiológico. Possivelmente porque foi ativada antes dos 15 minutos. O ideal é manipular sempre com EPI, embora esse microrganismos não sejam patogênicos.
      Vou mandar um e-mail para entrar em contato com você.
      Atenciosamente,
      Liliana

      OBS-Somente para esclarecer – Ao telefonar para o serviço, conversei com a funcionária, e não foi no olho, foi no rosto que estava muito próximo à incubadora. Fica o alerta – independente dos microrganismos não serem patogênicos qualquer corpo ou líquido estranho em mucosa ocular requer cuidados.

      Reply
    2. Gilvania Carvalho
      Gilvania Carvalho at |

      Olá Liliana, no manual da incubadora Cristofoli não há informação sobre manutenção, há necessidade, se positivo qual seria o tempo ideal para fazê-lo. Qual o tempo de vida útil deste aparelho. Abraço.

      Reply
      1. Liliana Donatelli
        Liliana Donatelli at |

        Olá Gilvania
        Esse é um equipamento que não existe uma manutenção preventiva e por esse motivo não consta no manual. De um modo geral o que vai dar a informação para você:
        _ é o resultado positivo para crescimento bacteriano da ampola controle do indicador biológico.
        _ A luz acesa do led
        _ ao colocar a ampola você sente o calor da incubadora
        _ Você também pode medir a temperatura, mantendo um termômetro em um dos orifícios. A temperatura de operação é entre 56 e 60oC.
        Atenciosamente,
        Liliana

        Reply
  16. Luiz Sérgio N Vidal
    Luiz Sérgio N Vidal at |

    Boa noite. Numa clínica de pequenos procedimentos em dermatologia, 1 vez por semana. É necessário fazer o controle biológico semanal? Onde posso encontrar modelos de controle de qualidade do processo de esterilização da autoclave com o teste biológico? Que tipos de controle deve ser usado e exigido legalmente? Estamos regularizando esses processos solicitado pela vigilância sanitária. Desde já agradeço.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Luiz Sérgio
      A monitorização da esterilização não depende de quantas vezes você usa a autoclave na semana. A legislação não entende dessa forma, até porque um equipamento que é pouco usado, é mais divicil de detectar o erro.
      A legislação para consultórios individuais não é muito clara, mas sugiro que você siga pelo menos o que tem sido recomendado para Odontologia:
      Um indicador biológico semanal e você como só faz um ciclo, nesta carga deve ir também o indicar químico de maior qualidade (no mínimo classe 4, melhor classe 5).
      Em cada pacote, no mínimo indicador químico de processo (Classe 1 aquele que já vem impresso no grau-cirúrgico), se você usar papel crepado, deve usar fita para autoclave.
      Abraços
      Liliana

      Reply
      1. Luiz
        Luiz at |

        Liliana, muitíssimo obrigado pelo retorno e pelos esclarecimentos.

        Reply
  17. rosana
    rosana at |

    Gostaria de saber se pode fazer teste biologico na primeira carga sendo carga leve

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Bom dia Rosana
      A carga que traz o indicador biológico deve refletir uma carga normal de uso. Se for muito mais leve dos que a sua rotina o teste não reflete a sua situação. Você esta testando a autoclave, mas não o seu processo, uma vez que há cargas com muito mais pacotes. O teste deve representar o maior desafio.É sempre interessante (mesmo que ainda não seja legislação para o seu caso), complementar a monitorização biológico com indicadores químicos internos como os de classe 4 e 5.
      Espero ter ajudado você.
      Liliana

      Reply
  18. Ana Queiroz
    Ana Queiroz at |

    Boa tarde
    como faço o cálculo de materiais que possam entrar em uma autoclave de 254lts?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Ana
      O mais correto é você validar com uma empresa de engenharia e padronizar os ciclos. Se ainda nos for possível para você monitore internamente os pacotes ( pelo menos com um classe 4 a cada pacote e um Classe 5 em pacotes desafio a cada carga). Que tipo de serviço é o se? Veja – que se o seu serviço for sujeito à RDC15 não dá para escapar da validação.
      Espero ter ajudado você.
      Liliana

      Reply
  19. jeane
    jeane at |

    oi bom dia uso minha autoclave somente duas vezes por semana e faço teste uma vez no mes eu posso continuar assim

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Jeane
      Independente do número de vezes que você na semana a monitorização deve ser semanal. Não há previsão na legislação para um frequência menor com um uso menor.
      Espero ter ajudado você,
      Liliana

      Reply
  20. Lucinéia
    Lucinéia at |

    OLÁ…..GOSTARIA DE SABER SOBRE ESSA DÚVIDA QUE TENHO. EU FAÇO O TESTE BIOLÓGICO UMA VEZ NA SEMANA , E DEPOIS A ENCUBAÇÃO CORRETAMENTE TUDO FICA APROVADO O TESTE ANTES DA ESTERELIZAÇÃO ESTÁ NA COR ROXA E DEPOIS NA ENCUBAÇÃO CONTINUA NA COR ROXA (APROVADO) E CONTROLE ANTES NA COR ROXA DEPOIS NA ENCUBAÇÃO FICA NA COR AMARELA(APROVADO), MAS TEM UM RPOBLEMA A TARJA QUE FICA NO TESTE QUE FOI AUTOCLAVADO MUDA MUITO POUCO A COR, AS VEZES METADE FICA COM A COR NORMAL(A COR DE ANTES DE SER AUTOCLAVADO) E METADE MUDA A COR (ESCURESSE) NESSES CASOS COMO POSSO COMPROVAR QUE O MATERIAL ESTÁ ESTERELIZADO SE A COR NÃO FICOU TODA ESCURA, E POR QUE SERÁ QUE ESTÁ ACONTECENDO ISSO SE PELA LEITURA DOS TESTES ESTÃO CORRETOS?O QUE FAZER ME AJUDEM…

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Lucinéia
      Bom dia. Pode acontecer um problema com o indicador químico de processo da etiqueta. Experimente trocar a marca do indicador e veja se o problema se resolve.
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
  21. Danielle
    Danielle at |

    Na verdade é uma pergunta.
    Quando vamos quebrar a ampola para o teste ser analisado e a ampola quebra e o líquido entra em contato com a pele,o q fazer?
    Tem algum perigo?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Danielle
      Usualmente isso não acontece, pois a ampola plástica protege o conjunto, e você deve quebrar a ampola contra a parede da mini-incubadora para evitar esse transtorno.
      Se o líquido entretanto extravasar, em principio não há risco, pois esses microrganismos não são patogênicos para o homem. De toda maneira, devemos evitar o contato e se isso ocorrer lavar abundantemente com água e sabonete líquido para mãos.

      Reply
  22. josilene
    josilene at |

    Desculpa me confundi no comunicado… realizo o teste biológico semanalmente… a angevisa me solicitou o teste diário?? Qual seria o teste diário??

    Reply
  23. josilene
    josilene at |

    Boa noite. Sou enfermeira do cme… a angevisa veio no setor e disse que teria que fazer o teste biológico diário??? Que teste seria este??? O que eu realizado de teste e o semanalmente este das ampolas.. qual seria o semanalmente????

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Josilene
      O teste biológico ara hospitais deve ser realizado diariamente e a legislação difere para odontologia por exemplo. Essa exigência esta baseada na RDC 15 que é não engloba consultórios odontológicos entre outros serviços. Antes de 2010 também era semanal para hospitais. Conclusão, Josiane, a solicitação de vigilância procede.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  24. Maria Barrozo
    Maria Barrozo at |

    Ola Boa Noite

    Esses dias meus testes biológicos não estavam mudando de cor, troquei a incubadora, porem o problema permanece. No entanto meus testes com integradores e bowie-dick tem sido validado. O que podera ser?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Maria
      Há muitas possibilidade, uma você já checou que é a incubadora. Pode ser a tomada também. Esta quebrando direitinho as ampolas? A incubadora esta aquecendo?
      Se um dos produtos for da Cristófoli você pode ligar para o CAC 0800 44 0800.
      O Bowie Dick é outra coisa…
      Abraços
      Liliana

      Reply
  25. Lucinéia
    Lucinéia at |

    Olá, tudo bem….. estou começando agora fazer esterelização e tenho algumas dúvidas. Trabalho no consultório odontológico do Postinho de Saúde da minha cidade, e tenho que fazer esterelização nos materiais odontológicos, qual seria a maneira correta??? A autoclave é de 21 l , qual teste tenho que usar, o biológico, o químico ou bowie dick???? É todos os dias que se usa os testes??? E qual é a validade correta do material esterelizado em papel grau cirurgico, 7 dia, 30 dias,,,????Quando coloco o envelope grau cirurgico na autoclave com o material tem que colocar o plástico para cima ou para baixo???Existe algum site que eu possa imprimir como fazer corretamente esses procedimentos?? Me ajuda por favor….já procurei em vários sites e nada, até na anvisa mas não consegui nada que me ajudasse…..Desde já agadeço, obrigado

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Boa tarde Lucinéia
      Você veio ao lugar certo
      Aqui no Blog você tem a resposta para todas as suas perguntas.
      Em video você vai encontrar esse post que explica como usar cada video:
      http://www.cristofoli.com/biosseguranca/como-utilizar-o-video-dicas-praticas-de-biosseguranca-em-odontologia-cristofoli-conteudos/
      Tem um post específico sobre indicadores e como utilizá-los:
      http://www.cristofoli.com/biosseguranca/monitorizacao-quimica-e-biologica-indicadores-em-autoclaves-como-faze-la/
      Sobre validade da esterilização:
      http://www.cristofoli.com/biosseguranca/prazo-de-validade-dos-artigos-esterilizados-por-autoclave/
      Se ainda ficar alguma dúvida,conte comigo!
      Liliana

      Reply
  26. Adriano
    Adriano at |

    Oi Liliana, comprei o Integrador Steam Plus e estou testando minha autoclave, porém, percebi que mesmo chegando na pressão adequada o teste as vezes dá negativo, e por outro lado, há ciclos em que a temperatura não alcança o ideal (recomendado pelo fabricante) mas o teste aponta positivo. Poderia ser um problema com os testes? Com a autoclave? Ou com ambos? Obrigado.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Adriano.
      Mais fácil ser com a autoclave.
      Você já fez a manutenção preventiva da sua autoclave? Veja, que mesmo o teste virando, isto é aprovando, se der alteração na temperatura, quer dizer que mesmo sendo capaz de fornecer a temperatura e condições ate adequadas o sensor não esta demonstrando, o que exige manutenção, independente do resultado do indicador químico. De novo, se o parâmetro físico da autoclave ( o mostrador), apresenta problema, mesmo que a esterilização esteja ocorrendo (como indica as condições do Steam Plus que é bem preciso e exigente), o seu mostrador precisa manutenção, pois ele não esta indicando corretamente, ou a autoclave não esta realizando o ciclo como deveria. Deu para entender?
      É para isso mesmo que seve o indicador…
      Abraços
      Liliana

      Reply
  27. Mariana
    Mariana at |

    Como consigo um laudo do teste biológico?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Um laudo para teste biológico pode ser emitido por laboratórios habilitados. O usual é que cada serviço faça a sua monitorização, e o responsável técnico responde pela sua esterilização. Por exemplo, um consultório odontológico pode fazer a sua monitorização, com o dentista ( responsável técnico assinando e supervisionando o trabalho da ASB), sem ter necessidade de fazer com laboratório, porre;m não pode fazer para terceiro ( outro consultório por exemplo). Qual a sua demanda de um laudo externo?
      Liliana

      Reply
  28. katia
    katia at |

    ola eu tenho uma duvida …realizei teste biológico e depois coloquei na encubadora esperei 48hs e o teste ficou roxo mesmo mas o piloto também ficou roxo sabe me dizer por que?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Há várias possibilidades Kátia. Primeiro verifique se você quebrou a ampola e o líquido entrou em contato com o papelzinho no fundo. Outra possibilidade é falha de energia na incubadora. Para mais detalhes acesse o passo a passo para o indicador biológico no post que você encontrará mais opções. De toda forma, não podemos considerar que o teste foi aprovado, pois não conseguimos validar com o controle.
      Liliana

      Reply
  29. Elaine Portes
    Elaine Portes at |

    Olá tenho um consultório odontológico, realizo os testes citados, mas gostaria de saber se vocês tem modelo de formulário para anotar os resultados obtidos.

    att

    Drª Elaine

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |
      Reply
  30. Fabiana Nóbrega
    Fabiana Nóbrega at |

    Boa noite, trabalho com apenas 1 manicure e tenho uma vitale 12L, realizo 2 a 3 ciclos de esterilização por semana na minha autoclave. Gostaria de saber qual a frequencia de uso exigida pela ANVISA para indicador quimico e biologico e se existe a obrigatoriedade de realização do mesmo ou é apenas uma orientação de boas práticas. EStou passando por um processo de fiscalização e não tenho estas respostas. peço que me ajudem.

    Reply
  31. vanessa
    vanessa at |

    Ola tenho uma duvida trabalho em uma clinica de endoscopia e esterelizamos pinça e gaze, neste caso devo ultilizar somente o integrador biologico ou o quimico tambem e qual a periodicidade. Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Vanessa
      Os serviços endoscopia fogem da RDC 15. Na legislação específica não há esse detalhamento. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0006_10_03_2013.html
      Há somente proibição da estufa e caixas fechadas. Como não é especificado, sugiro que você pelo menos utilize indicador biológico semanalmente e integradores em todas as cargas. Registre e mantenha por pelo menos 5 anos.
      Liliana

      Reply
  32. maria José Miranda
    maria José Miranda at |

    Prezada Liliane,

    Estou iniciando nos controles da minha autoclave, assistindo seu vídeo, você coloca que devemos arquivar os documentos e planilhas de controles por 5 anos, por favor em que legislação (ANVISA) isso esta baseado?
    Aguardo,

    Um abraço

    Maria José Miranda

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Maria José
      Vou verificar se tem uma legislação específica que trate deste assunto, mas ouvi do Dr Luiz Fonseca, que na época era da ANVISA, que todos os documentos sujeitos à fiscalização da vigilância sanitária devem ser mantidos por 5 anos, em uma reunião da ABIMO.Antes disso já fazíamos essa recomendação que é bastante usual para vários documentos para serem apresentados a autoridade, como por exemplo para receita federal.
      Liliana

      Reply
  33. Ana Claudia
    Ana Claudia at |

    Com que frequência deve ser feito o teste ?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Ana Claudia. Em consultórios a frequência do indicador biológico é semanal.

      Reply
  34. karine
    karine at |

    Gostaria de saber como faço o controle/teste físico da autoclave!

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Karine
      O controle físico é realizado com o controle dos parâmetros físicos da autoclave: Tempo , temperatura e pressão, que s!ao visíveis no painel da autoclave.
      Esclareceu?

      Reply
  35. Fernando
    Fernando at |

    Olá, comprei recentemente a mini incubadora da Cristófoli mas não consegui baixar o livro de registros, aonde posso conseguir esse livro de monitorização?
    Obrigado

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Experimente clicar no post http://www.cristofoli.com/biosseguranca/registro-de-monitorizacao-da-esterilizacao-em-autoclave-cristofoli-e-so-imprimir/
      Clicando na imagem você baixa o arquivo.
      É muito pesado para mandar por e-mail.
      Qualquer coisa estou à disposição.
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
      1. Fernando
        Fernando at |

        Obrigado Liliana,
        Tenho uma outra dúvida, que não encontro a resposta em lugar algum. Tenho uma autoclave com bomba de pré vácuo da Sercon. Uso para autoclavar caixas cirúrgicas, campos e outros utensílios Veterinários. É necessário o uso tanto do Indicador biológico quanto o integrador químico? ou apenas um deles? qual a periodicidade de cada um deles?

        Reply
        1. Liliana Donatelli
          Liliana Donatelli at |

          Olá Fernando
          A questão é controversa porque nào tem uma legislação clara para veterinária.
          Penso que independente de legislação, é importante você fazer os controle adequados para o seu equipamento. Como a sua máquina tem pré-vácuo, você deve realizar um teste de Bowie Dick a cada dia de uso ( é um ciclo específico qe o fabricante deve informar o ciclo para você executa-lo).
          Digamos então que você use diariamente a sua autoclave . No meu entendimento você deverá NO MÍNIMO:
          Conferir os parâmetros físicos da autoclave a cada ciclo
          Uma vez por dia( primeiro ciclo) fazer teste Bowie-Dick ( par testar a bomba de vácuo)
          EM todos os pacotes – teste químico classe 1 ( ou de processo) externo
          interno classe 4 em cada pacote
          ou
          classe 5 nos pacotes cirúrgicos
          1 vez por semana indicadores biológicos.
          Lembre-se de registrar todo o processo.
          Espero ter ajudado você!
          Abraços
          Liliana

          Reply
  36. Daniela
    Daniela at |

    Boa tarde, fiz o teste biológico e ficou marrom. O que isso quer dizer?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Daniela
      Talvez tenha ficado tempo demais incubando.
      Verifique se foi o caso. Qualquer dúvida entre em contato novamente,
      Liliana

      Reply
  37. Liliana Rodrigues
    Liliana Rodrigues at |

    Boa noite Liliana.
    Existem varias marcas de indicadores para controle biologico no mercado. Todas são de confianca? como faco pra saber se determinada marca me oferece seguranca? Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Liliana
      Bom dia!
      A maioria é confiável. Existem pequenas variações de quantidade de microrganismos, e de caldo de cultura, isso pode dar diferença entre marcas, ou de lotes na mesma marca em termos de tempo de resposta. O fundamental é certificar-se de estar fazendo tudo direitinho – quebrando as ampolas, que o líquido esta embebendo corretamente o papel no fundo da ampola, sem bolhas, sempre usando uma ampola controle para cada incubação. Verifique o tempo de resposta da ampola controle. E claro procure usar uma marca que dê a você o suporte necessário.Nós estamos comercializando o SporTest e estamos bastante satisfeitos, porque usamos na fábrica para testar os processos, no nosso caso usamos mais de uma marca para que possamos estar sempre comparando.
      Qualquer dúvida entre em contato.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  38. marinalva
    marinalva at |

    Boa Tarde!trabalho em uma unidade saúde do municipio de Juazeiro BA, a auto clave da unidade termina o ciclo de 15 min deixando o material todo molhado e ciclo de 30 min o material sair seco , a fita zebrada nos dois ciclo sai escura, o que fazer?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Marinalva. Se a sua autoclave for Cristófoli, a melhor escolha é ligar para o 0800 44 0800 de segunda a sexta-feira das 9 às 17 horas tendo em màos o número de série do seu equipamento. Pela sua descrição não parece ser. Não é correto o material sair molhado. Tem alguma coisa errada. Pode ser inclusive excesso de material. Veja que a mudança de cor da fita não garante a esterilização.Entre em contato com a assistência técnica do seu equipamento.
      Espero ter ajudado você.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  39. Joyce Lobato
    Joyce Lobato at |

    Boa tarde, sou odontóloga e gostaria de informações sobre valor e como adquirir.Atenciosamene

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Bom dia Joyce. Vou solicitar que o nosso comercial entre em contato com você para maiores informações.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  40. Eurides
    Eurides at |

    Olá Curitiba

    Reply
  41. Eurides
    Eurides at |

    Bom dia gostaria de adquirir uma incubadora e o livro de monitoramento.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Ola Eurides.
      Tudo bem?
      Qual a sua cidade?
      Assim poderemos indicar a revenda mais próxima de você.
      Abraços
      Liliana

      Reply
    2. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Eurides. A Ana da Drlonline vai enviar um e-mail para você OK?
      abraços Liliana

      Reply
  42. rose
    rose at |

    oi posso fazer uma carga so com teste desafio sem carga,,,as vezes demora aparecer material…mas fico mas tranquila sabendo que a a auto vai ficar lberada para as outras cargas que vir…rose…

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Rose.
      Utilize sempre em carga. Além de tudo você economiza energia!
      Abraços
      Liliana

      Reply
  43. Liliana RODRIGUES
    Liliana RODRIGUES at |

    Gostaria de saber se na mini incubadora cristofoli posso usar apena indicadores biologicos da cristofoli?. E que trabalho em uma unidade de saúde em que os indicadores são de outra marca, porem gostaria de adquirir a mini incubadora da cristofoli. Mas como os indicadores continuarão sendo adquiridos por licitação não teremos uma unica marca de indicador sempre.
    Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Liliana
      Não é necessário ser da Cristófoli. Usualmente são compatíveis.
      Espero ter ajudado você.
      Liliana

      Reply
  44. Reinaldo F S Jr
    Reinaldo F S Jr at |

    Bom dia, Dra. Liliana
    Li e reli a portaria 500 da ANVISA parte I, e a RDC no 15, porém não achei a periodicidade determinada para o teste biológico em consultório odontológico. Aqui estamos atuando em um Centro de Especialidades Odontológicas (CEO). Na verdade a RDC, sugere qaue seja fieto diariamente (seção X art. 99). Fiz a interprtação da lei correta, Dra?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Reinaldo. É confuso.
      Você tem razão e a Portaria 500 é da VISA do Rio Grande do Sul específica para consultórios odontológicos solicita semanalmente, enquanto a RDc15 pede diário. O fato é que em princípio,consultórios odontológicos ficaram fora da RDC15. Mas há uma controvérsias em relação à interpretação. Veja o texto:
      Parágrafo único. Excluem-se do escopo desse regulamento o processamento de
      produtos para saúde realizados em consultórios odontológicos, consultórios
      individualizados e não vinculados a serviços de saúde, unidades de processamento de
      endoscópios, serviços de terapia renal substitutiva, serviços de assistência veterinária.

      Estive na semana passada em um simpósio da ABE no Rio de Janeiro, e o Dr Luiz Fonseca da ANVISA, alega que consultórios odontológicos individualizados ficam de fora, mas os que estão em um serviços de saúde estão sujeitos a RDC15.
      No meu entender ainda falta esclarecimentos. Pelo texto eu entendo que os consultórios odontológicos de um modo geral estão excluídos e conversando com vigilâncias que fazem a fiscalização dos serviços não vejo mobilização na fiscalização de consultórios odontológicos perante a RDC 15.
      Em que cidade você está?
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
  45. ritasantos09
    ritasantos09 at |

    Olá, podia dizer-me (descrever) como se processa o teste bacteriológico do autoclave?
    obrigada 🙂

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Rita
      Dê uma espiada no post: http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=15
      Lá tem também um video com explicaçào. Caso você vá ao CIOSP teremos 5 palestras dedicadas ao tema, 4 no estande da Cristófoli e 1 na grade científica do evento- no sábado para ASB.
      Veja a programação no BLOG! E faça a sua pré-inscrição

      Reply
    2. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Rita veja o video neste mesmo post!
      Abraço e se tiver alguma dúvida, por gentileza entre em contato.
      Liliana

      Reply
  46. andreia simone mattos
    andreia simone mattos at |

    quero saber como conseguir esse livro de monitorizaçao de esterilizaçao (registros)….sou dentista e comprei a imcubadora para fazer os teste biologicos……..aqui no manual diz para baixar o arquivo mas nao sei como obrigado.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |
      Reply
  47. Fabrizio
    Fabrizio at |

    Gostaria de saber sobre o emulador classe 06…vi que existem vários tipos de tempos…qual escolher? 3,5…4…5…7…9 minutos? qual devo usar?o classe 04 ou o classe 06?

    Abraços

    Fabrizio

    Reply
  48. roberto florentino
    roberto florentino at |

    Eu,roberto florenitno teu interesse em comprar um aparelho que me der todas as informações prec isa bacterias em aparelhos de odotologicos nos postos de saude governamentais neste pais afora ,meu cotato é roberto.ambientalsita@yahoo.com br fone 71 30400261 30400106 81553333,obrigado por mim ajudar.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Roberto Já solicitei o contato e a Lucilene da fábrica me retornou, dizendo que falou com você. Tenho certeza que você ficará muito satisfeito. Qualquer dúvida estou à sua disposição.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  49. JUliana Das
    JUliana Das at |

    Boa tarde gostaria de saber como faço as anotações desses testes no meu livro de controle preciso colocar todos os campos ou posso colocar somente o dia
    e a hora que entrou na autoclave??? Por favor preciso dessa informação!

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Juliana. Veja o arquivo no post http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=3172
      Os espaços ajudam você a preencher as informações.
      Se tiver dúvida entre em contato.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  50. Marcos Antonio
    Marcos Antonio at |

    Ola gostaria de saber apos o teste a leitura do mesmo, há a necessidade de colocar na autoclave o controle pra acabar mesmo com as bacterias ou somente descartar no lixo hospitalar.]

    :Grato

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Marcos.A melhor opção é autoclavar e descartar no resíduo comum, pois estará descaracterizado, obedecendo a RDC306.Quanto menos resíduo infectante for gerado melhor.Parece pouco, mas vai juntando…E a atitude de gerar menos infectante e pensar na geração do resíduo é que transforma. Saímos da zona de conforto. É o pensamento da ANVISA em relação ao controle, pois na atual RDC15 é a recomendação, embora a RDC 15 não atinja todos os serviços, recomenda tratamento prévio do controle (e testes positivos) antes do descarte.

      Reply
  51. Patricia Ackermann
    Patricia Ackermann at |

    Bom dia.
    Recebi a visita da vigilância sanitária em meu consultório e me pediram para procurar um laboratório para fazer um teste bacteriológico da autoclave. Moro em Salvador a pouco tempo e ainda não conheço muita coisa por aqui, por isso não sei qual laboratório faz esse tipo de teste aqui na cidade.
    Tenho uma autoclave cristófoli 12l. ,sou dentista e queria uma ajuda para saber como proceder para fazer este teste bacteriológico com laudo de um laboratório.
    Desde ja agradeço a atenção, Patricia.

    Reply
    1. liliana
      liliana at |

      Olá Patrícia
      A Vigilância Sanitária eventualmente pode solicitar que um laboratório realize o teste biológico. Você como responsável técnico do seu consultório pode se responsabilizar pelo teste biológico realizado dentro do seu consultório, assim como pela sua esterilização.
      Você sabe como realizar o teste biológico em seu consultório? Entre em http://www.cristofoli.com/cristofoli/pt/manuais/PassoPassoIndicador.pdf .
      No consultório fica mais fácil você acompanhar o resultado, além de poder tomar uma providência mais rapidamente. Espero tê-la ajudado.
      Atenciosamente Liliana Junqueira de P Donatelli

      Reply

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