44 Responses

  1. vanessa
    vanessa at |

    Ola tenho uma duvida trabalho em uma clinica de endoscopia e esterelizamos pinça e gaze, neste caso devo ultilizar somente o integrador biologico ou o quimico tambem e qual a periodicidade. Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Vanessa
      Os serviços endoscopia fogem da RDC 15. Na legislação específica não há esse detalhamento. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0006_10_03_2013.html
      Há somente proibição da estufa e caixas fechadas. Como não é especificado, sugiro que você pelo menos utilize indicador biológico semanalmente e integradores em todas as cargas. Registre e mantenha por pelo menos 5 anos.
      Liliana

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  2. maria José Miranda
    maria José Miranda at |

    Prezada Liliane,

    Estou iniciando nos controles da minha autoclave, assistindo seu vídeo, você coloca que devemos arquivar os documentos e planilhas de controles por 5 anos, por favor em que legislação (ANVISA) isso esta baseado?
    Aguardo,

    Um abraço

    Maria José Miranda

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Maria José
      Vou verificar se tem uma legislação específica que trate deste assunto, mas ouvi do Dr Luiz Fonseca, que na época era da ANVISA, que todos os documentos sujeitos à fiscalização da vigilância sanitária devem ser mantidos por 5 anos, em uma reunião da ABIMO.Antes disso já fazíamos essa recomendação que é bastante usual para vários documentos para serem apresentados a autoridade, como por exemplo para receita federal.
      Liliana

      Reply
  3. Ana Claudia
    Ana Claudia at |

    Com que frequência deve ser feito o teste ?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Ana Claudia. Em consultórios a frequência do indicador biológico é semanal.

      Reply
  4. karine
    karine at |

    Gostaria de saber como faço o controle/teste físico da autoclave!

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Karine
      O controle físico é realizado com o controle dos parâmetros físicos da autoclave: Tempo , temperatura e pressão, que s!ao visíveis no painel da autoclave.
      Esclareceu?

      Reply
  5. Fernando
    Fernando at |

    Olá, comprei recentemente a mini incubadora da Cristófoli mas não consegui baixar o livro de registros, aonde posso conseguir esse livro de monitorização?
    Obrigado

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Experimente clicar no post http://www.cristofoli.com/biosseguranca/registro-de-monitorizacao-da-esterilizacao-em-autoclave-cristofoli-e-so-imprimir/
      Clicando na imagem você baixa o arquivo.
      É muito pesado para mandar por e-mail.
      Qualquer coisa estou à disposição.
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
      1. Fernando
        Fernando at |

        Obrigado Liliana,
        Tenho uma outra dúvida, que não encontro a resposta em lugar algum. Tenho uma autoclave com bomba de pré vácuo da Sercon. Uso para autoclavar caixas cirúrgicas, campos e outros utensílios Veterinários. É necessário o uso tanto do Indicador biológico quanto o integrador químico? ou apenas um deles? qual a periodicidade de cada um deles?

        Reply
        1. Liliana Donatelli
          Liliana Donatelli at |

          Olá Fernando
          A questão é controversa porque nào tem uma legislação clara para veterinária.
          Penso que independente de legislação, é importante você fazer os controle adequados para o seu equipamento. Como a sua máquina tem pré-vácuo, você deve realizar um teste de Bowie Dick a cada dia de uso ( é um ciclo específico qe o fabricante deve informar o ciclo para você executa-lo).
          Digamos então que você use diariamente a sua autoclave . No meu entendimento você deverá NO MÍNIMO:
          Conferir os parâmetros físicos da autoclave a cada ciclo
          Uma vez por dia( primeiro ciclo) fazer teste Bowie-Dick ( par testar a bomba de vácuo)
          EM todos os pacotes – teste químico classe 1 ( ou de processo) externo
          interno classe 4 em cada pacote
          ou
          classe 5 nos pacotes cirúrgicos
          1 vez por semana indicadores biológicos.
          Lembre-se de registrar todo o processo.
          Espero ter ajudado você!
          Abraços
          Liliana

          Reply
  6. Daniela
    Daniela at |

    Boa tarde, fiz o teste biológico e ficou marrom. O que isso quer dizer?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Daniela
      Talvez tenha ficado tempo demais incubando.
      Verifique se foi o caso. Qualquer dúvida entre em contato novamente,
      Liliana

      Reply
  7. Liliana Rodrigues
    Liliana Rodrigues at |

    Boa noite Liliana.
    Existem varias marcas de indicadores para controle biologico no mercado. Todas são de confianca? como faco pra saber se determinada marca me oferece seguranca? Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Liliana
      Bom dia!
      A maioria é confiável. Existem pequenas variações de quantidade de microrganismos, e de caldo de cultura, isso pode dar diferença entre marcas, ou de lotes na mesma marca em termos de tempo de resposta. O fundamental é certificar-se de estar fazendo tudo direitinho – quebrando as ampolas, que o líquido esta embebendo corretamente o papel no fundo da ampola, sem bolhas, sempre usando uma ampola controle para cada incubação. Verifique o tempo de resposta da ampola controle. E claro procure usar uma marca que dê a você o suporte necessário.Nós estamos comercializando o SporTest e estamos bastante satisfeitos, porque usamos na fábrica para testar os processos, no nosso caso usamos mais de uma marca para que possamos estar sempre comparando.
      Qualquer dúvida entre em contato.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  8. marinalva
    marinalva at |

    Boa Tarde!trabalho em uma unidade saúde do municipio de Juazeiro BA, a auto clave da unidade termina o ciclo de 15 min deixando o material todo molhado e ciclo de 30 min o material sair seco , a fita zebrada nos dois ciclo sai escura, o que fazer?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Marinalva. Se a sua autoclave for Cristófoli, a melhor escolha é ligar para o 0800 44 0800 de segunda a sexta-feira das 9 às 17 horas tendo em màos o número de série do seu equipamento. Pela sua descrição não parece ser. Não é correto o material sair molhado. Tem alguma coisa errada. Pode ser inclusive excesso de material. Veja que a mudança de cor da fita não garante a esterilização.Entre em contato com a assistência técnica do seu equipamento.
      Espero ter ajudado você.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  9. Joyce Lobato
    Joyce Lobato at |

    Boa tarde, sou odontóloga e gostaria de informações sobre valor e como adquirir.Atenciosamene

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Bom dia Joyce. Vou solicitar que o nosso comercial entre em contato com você para maiores informações.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  10. Eurides
    Eurides at |

    Olá Curitiba

    Reply
  11. Eurides
    Eurides at |

    Bom dia gostaria de adquirir uma incubadora e o livro de monitoramento.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Ola Eurides.
      Tudo bem?
      Qual a sua cidade?
      Assim poderemos indicar a revenda mais próxima de você.
      Abraços
      Liliana

      Reply
    2. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Eurides. A Ana da Drlonline vai enviar um e-mail para você OK?
      abraços Liliana

      Reply
  12. rose
    rose at |

    oi posso fazer uma carga so com teste desafio sem carga,,,as vezes demora aparecer material…mas fico mas tranquila sabendo que a a auto vai ficar lberada para as outras cargas que vir…rose…

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Rose.
      Utilize sempre em carga. Além de tudo você economiza energia!
      Abraços
      Liliana

      Reply
  13. Liliana RODRIGUES
    Liliana RODRIGUES at |

    Gostaria de saber se na mini incubadora cristofoli posso usar apena indicadores biologicos da cristofoli?. E que trabalho em uma unidade de saúde em que os indicadores são de outra marca, porem gostaria de adquirir a mini incubadora da cristofoli. Mas como os indicadores continuarão sendo adquiridos por licitação não teremos uma unica marca de indicador sempre.
    Obrigada

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Liliana
      Não é necessário ser da Cristófoli. Usualmente são compatíveis.
      Espero ter ajudado você.
      Liliana

      Reply
  14. Reinaldo F S Jr
    Reinaldo F S Jr at |

    Bom dia, Dra. Liliana
    Li e reli a portaria 500 da ANVISA parte I, e a RDC no 15, porém não achei a periodicidade determinada para o teste biológico em consultório odontológico. Aqui estamos atuando em um Centro de Especialidades Odontológicas (CEO). Na verdade a RDC, sugere qaue seja fieto diariamente (seção X art. 99). Fiz a interprtação da lei correta, Dra?

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Reinaldo. É confuso.
      Você tem razão e a Portaria 500 é da VISA do Rio Grande do Sul específica para consultórios odontológicos solicita semanalmente, enquanto a RDc15 pede diário. O fato é que em princípio,consultórios odontológicos ficaram fora da RDC15. Mas há uma controvérsias em relação à interpretação. Veja o texto:
      Parágrafo único. Excluem-se do escopo desse regulamento o processamento de
      produtos para saúde realizados em consultórios odontológicos, consultórios
      individualizados e não vinculados a serviços de saúde, unidades de processamento de
      endoscópios, serviços de terapia renal substitutiva, serviços de assistência veterinária.

      Estive na semana passada em um simpósio da ABE no Rio de Janeiro, e o Dr Luiz Fonseca da ANVISA, alega que consultórios odontológicos individualizados ficam de fora, mas os que estão em um serviços de saúde estão sujeitos a RDC15.
      No meu entender ainda falta esclarecimentos. Pelo texto eu entendo que os consultórios odontológicos de um modo geral estão excluídos e conversando com vigilâncias que fazem a fiscalização dos serviços não vejo mobilização na fiscalização de consultórios odontológicos perante a RDC 15.
      Em que cidade você está?
      Atenciosamente,
      Liliana

      Reply
  15. ritasantos09
    ritasantos09 at |

    Olá, podia dizer-me (descrever) como se processa o teste bacteriológico do autoclave?
    obrigada :)

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Rita
      Dê uma espiada no post: http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=15
      Lá tem também um video com explicaçào. Caso você vá ao CIOSP teremos 5 palestras dedicadas ao tema, 4 no estande da Cristófoli e 1 na grade científica do evento- no sábado para ASB.
      Veja a programação no BLOG! E faça a sua pré-inscrição

      Reply
    2. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Rita veja o video neste mesmo post!
      Abraço e se tiver alguma dúvida, por gentileza entre em contato.
      Liliana

      Reply
  16. andreia simone mattos
    andreia simone mattos at |

    quero saber como conseguir esse livro de monitorizaçao de esterilizaçao (registros)….sou dentista e comprei a imcubadora para fazer os teste biologicos……..aqui no manual diz para baixar o arquivo mas nao sei como obrigado.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |
      Reply
  17. Fabrizio
    Fabrizio at |

    Gostaria de saber sobre o emulador classe 06…vi que existem vários tipos de tempos…qual escolher? 3,5…4…5…7…9 minutos? qual devo usar?o classe 04 ou o classe 06?

    Abraços

    Fabrizio

    Reply
  18. roberto florentino
    roberto florentino at |

    Eu,roberto florenitno teu interesse em comprar um aparelho que me der todas as informações prec isa bacterias em aparelhos de odotologicos nos postos de saude governamentais neste pais afora ,meu cotato é roberto.ambientalsita@yahoo.com br fone 71 30400261 30400106 81553333,obrigado por mim ajudar.

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Roberto Já solicitei o contato e a Lucilene da fábrica me retornou, dizendo que falou com você. Tenho certeza que você ficará muito satisfeito. Qualquer dúvida estou à sua disposição.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  19. JUliana Das
    JUliana Das at |

    Boa tarde gostaria de saber como faço as anotações desses testes no meu livro de controle preciso colocar todos os campos ou posso colocar somente o dia
    e a hora que entrou na autoclave??? Por favor preciso dessa informação!

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Juliana. Veja o arquivo no post http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=3172
      Os espaços ajudam você a preencher as informações.
      Se tiver dúvida entre em contato.
      Abraços
      Liliana

      Reply
  20. Marcos Antonio
    Marcos Antonio at |

    Ola gostaria de saber apos o teste a leitura do mesmo, há a necessidade de colocar na autoclave o controle pra acabar mesmo com as bacterias ou somente descartar no lixo hospitalar.]

    :Grato

    Reply
    1. Liliana Donatelli
      Liliana Donatelli at |

      Olá Marcos.A melhor opção é autoclavar e descartar no resíduo comum, pois estará descaracterizado, obedecendo a RDC306.Quanto menos resíduo infectante for gerado melhor.Parece pouco, mas vai juntando…E a atitude de gerar menos infectante e pensar na geração do resíduo é que transforma. Saímos da zona de conforto. É o pensamento da ANVISA em relação ao controle, pois na atual RDC15 é a recomendação, embora a RDC 15 não atinja todos os serviços, recomenda tratamento prévio do controle (e testes positivos) antes do descarte.

      Reply
  21. Patricia Ackermann
    Patricia Ackermann at |

    Bom dia.
    Recebi a visita da vigilância sanitária em meu consultório e me pediram para procurar um laboratório para fazer um teste bacteriológico da autoclave. Moro em Salvador a pouco tempo e ainda não conheço muita coisa por aqui, por isso não sei qual laboratório faz esse tipo de teste aqui na cidade.
    Tenho uma autoclave cristófoli 12l. ,sou dentista e queria uma ajuda para saber como proceder para fazer este teste bacteriológico com laudo de um laboratório.
    Desde ja agradeço a atenção, Patricia.

    Reply
    1. liliana
      liliana at |

      Olá Patrícia
      A Vigilância Sanitária eventualmente pode solicitar que um laboratório realize o teste biológico. Você como responsável técnico do seu consultório pode se responsabilizar pelo teste biológico realizado dentro do seu consultório, assim como pela sua esterilização.
      Você sabe como realizar o teste biológico em seu consultório? Entre em http://www.cristofoli.com/cristofoli/pt/manuais/PassoPassoIndicador.pdf .
      No consultório fica mais fácil você acompanhar o resultado, além de poder tomar uma providência mais rapidamente. Espero tê-la ajudado.
      Atenciosamente Liliana Junqueira de P Donatelli

      Reply

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