¿Cuál es la indicación correcta para el plazo de validez de los artículos esterilizados en autoclave?

El plazo de validez de artículos esterilizados en autoclave es controvertido. Usualmente, las vigilancias sanitarias en Brasil recomiendan el plazo de siete días para consultorios odontológicos desde que el paquete esté íntegro y seco.

Ese plazo no es problema para la mayoría de las personas que trabajan continua y diariamente. Pero para profesionales que trabajan exclusivamente con sus instrumentales y actúan en más de una institución, el tiempo puede ser corto. Imaginemos un dentista que trabaja en un servicio público de salud todas las mañanas y atiende en dos consultorios privados en días alternados. El plazo de validez puede dificultar el procesamiento de los instrumentales, esto porque una vez expirado el plazo, los paquetes deben ser abiertos y totalmente reprocesados: los instrumentales deben ser lavados, empaquetados nuevamente en embalajes nuevos y esterilizados.

¿Cuáles son las alternativas?

Existe una opción interesante. Cuándo es previsto que el plazo será considerado insuficiente, podremos proteger con un embalaje secundario o de almacenamiento. El embalaje secundario – plástico – deberá ser adicionado después de la esterilización, después que el material esté totalmente enfriado. Así acondicionado, podrá ser mantenido por 30 días, desde que el conjunto permanezca íntegro y seco.

Recomendación de la Agencia Sanitaria en Brasil – ANVISA

En el documento (Consultorios Odontológicos Prevención y Control de Riesgos – 2006 – disponible en nuestra Biblioteca Virtual) de validar servicio, indica que el plazo de validez deberá ser determinado por el propio servicio, teniendo como referencia los datos obtenidos en estudios de la esterilidad de los paquetes almacenados en el propio establecimiento.

Usualmente se utiliza tres amuestras del lote patrón (ciclo del autoclave, tipo de embalaje, tipo de instrumental y local de almacenamiento) que es esterilizado y mantenido sobre las mismas condiciones que se quiere analizar. Pasado el tiempo establecido, se hace una análisis de las amuestras y se verifica el mantenimiento de la esterilidad. En caso de aprobación, el plazo de validez es determinado, normalmente se delimita la mitad del tiempo de almacenamiento evaluado. El test de esterilidad exige personal habilitado y técnica aséptica, con estructura y materiales compatibles para que el resultado sea confiable. El costo beneficio debe ser analizado antes de empezar el estudio.

Recomendaciones Internacionales

El más acepto internacionalmente para el plazo de validez de los instrumentales esterilizados, es llamado de “evento relacionado”, esto es, si el paquete es almacenado en condiciones adecuadas (humedad entre 30 y 60% y temperatura hasta 25°C) y controladas (24 horas por día/siete días por semana), es considerado estéril desde que el paquete también esté íntegro y seco, por el tiempo de validez del embalaje (en el caso del papel grado quirúrgico). En Brasil las condiciones de almacenamiento representan un mayor desafío a causa de las grandes diferencias de temperatura y humedad, en especial en los servicios que operan solamente en determinados períodos, como en el caso de la mayoría de los consultorios médicos, odontológicos, clínicas de estética, estudios de tatuaje y piercing, salones de belleza y gabinetes de podología.

En Brasil, la mayoría de las vigilancias sanitarias tienen seguido la recomendación de siete días para el plazo de validez.

Para mayor seguridad:

• Manosee el mínimo posible los paquetes esterilizados
• Guarde en cajones, estanterías cerradas o cajas plásticas
• No sobrecargue los compartimientos para que un paquete no damnifique el otro
• Proteja las puntas de los instrumentales
• Utilice porta-brocas y porta-limas
• Organice el arsenal de modo que sea lógico para quién lo manipula
• Establezca criterios para guardarlos colocando siempre el nuevo en una posición más remota, para facilitar que el más antiguo sea utilizado en primero lugar
• Recuérdese de colocar la fecha de la esterilización y el plazo de validez
• Separe los paquetes con embalaje secundaria con mayor plazo de validez
• Coloque en la posición de acceso fácil los kits que son utilizados con mayor frecuencia.

En el momento de la utilización certifíquese que:

• Aprobación del indicador químico de proceso
• Integridad del paquete
• Plazo de validez
• Ausencia de óxido en el paquete

¿Tiene alguna duda? Entre en contacto conmigo.

Liliana P. Junqueira Donatelli