A RDC 31 de 4 de julho de 2011 ( revoga RDC 33 de 16 de agosto de 2010)
Dispõe sobre a indicação de uso de produtos saneantes na categoria “Esterilizante”, para aplicação sob a forma de imersão- a indicação de uso de produtos atualmente categorizados como “Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicriticos”e dá outras providências.
A esterilização química como se fazia anteriormente continua abolida, e só se aceita a imersão em substâncias denominadas “desinfetantes de alto nível”, com a concepção de desinfecção.
A nova RDC estabelece os produtos saneantes na categoria “esterilizante” somente para:
1-Uso em conjunto com equipamentos que realizam esterilização por ação fisíco-química, desde que devidamente registrados na ANVISA
2- Dialisadores e linhas de Hemodiálise
Veja na íntegra em:
Veja na íntegra na Aba legislações do Blog Biossegurança
Este post foi atualizado em 11 de maio de 2015
Liliana Junqueira de P.Donatelli
10 Comentários
Oi, Liliana, bom dia!
Gostaria de saber se os equipamentos de oftalmologia que tocam o olho e a conjuntiva devem ser submetidos à desinfecção de alto nível. Produtos à base de que posso utilizar e como? Formulações de clorexidina são autorizadas?
Ádamo
Esses artigos são semi-críticos e a recomendação, caso sejam termorresistentes é esterilização e se possível em autoclave. Consulte o fabricante dos artigos e veja a compatibilidade com o método.
Atenciosamente,
Liliana
Liliana, me refiro a parte de equipamentos de exame clínico de oftalmologia, os quais são termossensíveis. O fabricante indicou hipoclorito de sódio 2%. E então?
É possível fazer desinfecção de moldeiras por imersão química? a única opção é o ácido peracético? outra dúvida: existe obrigatoriedade de fazer o monitoramento diario da concentração do acido peracetico? liguei pro fabricante e ele informou que quando ele perde a concentração muda de cor.
Boa Tarde,
Como faço para conseguir a ficha de monitoramento de esterelização? e o que é SMS? Encontro nas dentais para vender?
É melhor ou pior que o grau cirurgico?
Atc,
Isabel rodrigues
isabelbdr@gmail.com
Olá Isabel
Para a o livro de registros acesse :
Registro de Monitorização da Esterilização em Autoclave Cristófoli – É só imprimir
http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=3172
O SMS em autoclaves gravitacional ( como é o caso da maioria), às vezes deixa umidade.
Para autoclaves a vácuo e pacotes maiores é uma opção interessante. Como tudo na vida não tem o ideal, você precisa analisar cada situação.
Abraços
Liliana
Gostaria do manual de biossegurança, como proceder em desinfecção,estrilização de artigos odontológico ,equipamentos e supercícies de uso direto
Olá Iracema.
Os manuais de Biossegurança em Odontologia da Cristófoli são distribuídos gratuitamente em nossas palestras. Confira sempre a programação através do BLOG. O da ANVISA está disponível através do site http://www.anvisa.gov.br
Olá… Gostaria de saber qual é a validade de esterilização dos materiais que são embalados em SMS?
Este é um assunto controverso e por isso fizemos um post dedicado a ele: http://www.cristofoli.com/biosseguranca/?p=274
Mas na matéria eu não especifico o tipo de embalagem, porque a resposta será a mesma: ou você valida no seu serviço ( daí sim você pode e deve validar para cada tipo de embalagem que você usar), ou acata os sete dias indicado pela norma do Ministério da Saúde. O prazo é pequeno porque é considerado o pior cenário, embora a gente saiba que teoricamente um pacote embalado com SMS, tera um prazo de validade maior que o embalado com tecido.