Monitorización química y biológica (indicadores) en autoclaves, como realizarla?

1-Control de la esterilización, como realizarlo?

La monitorización nada mas es para el control de calidad de la esterilización. Es indispensable ser realizada independiente del método que se escoja. Las fallas en la esterilización pueden ocurrir debido a errores:

• Del operador
• Equipamiento
• Instalación
• Fallas combinadas

Este control busca disminuir estas fallas y principalmente detectarlas.
La monitorización comprende las etapas:

Monitorización Física

La motorización física, en autoclaves como las de Cristófoli, es realizada en el consultorio por el operador, consiste en verificar, si la autoclave alcance los parámetros físicos de tempo/ temperatura y presión de acuerdo con el ciclo, modelo y el Manual de Instrucciones Cristófoli que acompaña cada equipamiento. La asistencia técnica debe ser advertida, si esto no ocurre. Monitorización Química
Realizada utilizando indicadores químicos.

Clase 1*:Los indicadores de aprobación son normalmente encontrados en cintas químicas indicadoras de proceso, que indican si un determinado paquete paso por proceso, pero esto no garantiza que ocurrió la esterilización. Deben ser utilizados en todos los paquetes externamente.
Clase 2*: Sonindicadores de parámetrosespecíficos. El Bowie Dick esunoejemplo de estetipo de indicadores. Consiste en unahojaimpregnada con indicadorclase 1 colocado en el centrogeométrico de un paquete con 16 campos de tejido, esconstruido de forma estandarizada. Se puedeencontrarlisto en paquetesestandarizados de usoúnicoconstruidos con hojas de papel. El objetivo de esteindicadoresprobar la bomba de vacío de la autoclave, son indicadossolamenteparalas autoclaves Clase B (autoclaves que a poseenbombas a vacío). Esosindicadores no se utilizanparaprobarautoclaves gravitacionales (Clases N o S).
Clase 4*:Existen indicadores químicos multiparamétricos que deben ser usados en cada paquete. Muestran que hay penetración de calor y vapor, pero no garantizan que ocurrió la esterilización.
Clase 5*:Integrador químico de uso interno, indicado para utilización en paquetes que serán esterilizados a vapor en parámetros determinados mundialmente. Son confiables, aunque algunos modelos, si la temperatura esta por encima de 140°C el indicador aprueba el ciclo independiente de la presencia de vapor, que es una limitación.

ACTUALIZACIÓN: El Steam Plus, fue una conquista, pues el contempla la margen de seguridad del ciclo y RESISTE 140°C en seco, por tanto no presenta resultado falso aprobado como algunos modelos.

Paso a ser el indicador químico integrador escogido por las siguientes ventajas:

• Puede ser utilizado en cualquier ciclo 121, 129 o 134 grados
• Autoclaves gravitacionales y con vacío
• Independiente de la lectura del color – el resultado es inconfundible
• Con la óptima noticia de tener un buen precio.
• Para almacenamiento en hojas de registro puede ser usada una cola en barra en la parte posterior o una cinta adhesiva de doble cara.

Clase 6*:Emuladores para temperatura específica, 121º C o 134º C, en tiempos específicos y predeterminados. El emuladores Browne (5,3 min 134°C), fueron probados y aprobados en Cristófoli para ciclos en autoclaves Vitale, 12, 21, Vitale Plus 12 y 21 litros, Baby y Quadra. Práctico, fácil de usar, de almacenar con lectura inmediata. Alternativa al Clase 5 en ciclos adecuados.
Recomendamos que los indicadores clase 5 sean utilizados por lo menos en el primer ciclo de esterilización de cada día de trabajo. Son confiables y demuestran que el ciclo presento todas las condiciones (temperatura en presencia de vapor por tiempo suficiente) para que la esterilización haya ocurrido.
*(de acuerdo con la ISO 11140).

Monitorización Biológica

Los indicadores biológicos, es la monitorización mas confiable, pues es realizada con microorganismos técnicamente preparados para demostrar que ocurrió la esterilización.

2. Que es un indicador biológico?

Son un test que vienen en tubos plásticos con una tapa permeable al vapor, con una cinta impregnada con una población conocida de esporas, separadas del medio nutriente (líquido morado), por una ampolla de vidrio.
Las esporas utilizadas son de Geobacillusstearotermophilus, altamente resistentes al calor húmedo y no son patogénicas. Son utilizados como desafío, pues una vez eliminadas, todas las demás formas vegetativas y esporas serán también extintas.

3. Como realizar el test biológico en mi autoclave?

Se coloca el test dentro de un paquete, que irá pasar por el ciclo de esterilización de la autoclave. Normalmente los hospitales lo utilizan en el primer ciclo, y coloca el paquete test en el punto mas frio de la autoclave, que es abajo junto al dreno. En las autoclaves CristófoliVitale 12 y 21 L, coloque el indicador en la bandeja superior, en la parte frontal (junto a la puerta), y en los modelos Lister (verticales) en el medio de la cámara, que son los puntos mas fríos respectivamente, en función de la localización de las resistencias.
Terminado el ciclo, se abre el paquete se recupera el tubo plástico, se aguarda15 min. para que enfríe y pierda la presión. Se Aprieta la ampolla plástica (activación) consecuentemente se quiebra la ampolla de vidrio interna, exponiendo las esporas al medio de cultivo. Se Coloca para incubar el indicador test, que paso por esterilización, en incubadora propia (conozca la mini-incubadora Cristófoli) junto con otro indicador de control. El indicador de control no va para autoclave, mas debe ser activado de la misma forma (vea las instrucciones de uso en los indicadores o en la mini-incubadora) . La finalidad es probar tanto la viabilidad de las esporas como verificar si la incubadora esta funcionando correctamente.
El resultado esperado es que la ampolla de control cambie de color morado a amarillo. Este cambio de color es dado por la alteración del pH de la solución que resulta de la actividad microbiana. La ampolla test no debe mudar de color, pues lo esperado es que los microorganismos hayan sido destruidos en el proceso de esterilización en la autoclave. La lectura final es realizada después de 24 a 48h de incubación de los indicadores.

4. Con que frecuencia necesitado utilizarlos?

Lo recomendado por el CDC es el uso semanal de los indicadores biológicos en todas las cargas que contenga implantables.
Nuestra recomendación es realizar el control biológico semanal, un Clase 5 ó emulador por lo menos en el primer ciclo de cada día y un de proceso por paquete.

5. Una cinta química indicadora de proceso para autoclave es la misma cosa que un indicador biológico?

No, cintas química indicadora de proceso es un indicador químico (proceso o clase 1) y solo indica que el paquete paso por el proceso, no indicando así la esterilidad.

6. Los indicadores químicos son confiables?

Los integradores y los emuladores son los indicadores químicos de mayor confiabilidad, pues utilizan varios parámetros al mismo tempo, por eso el nombre. Muestran precisión en el ciclo, el indicador clase 6 solo muestra cambios de color cuando 95% del ciclo es realizado de acuerdo con el patrón. Aunque no permiten la contraprueba, como ofrecen los indicadores biológicos, confiere seguridad y efectividad del ciclo.
Los indicadores Steam Plus, clase 5, responden a los parámetros del indicador biológico y a su intervalo de aceptación incluye un tiempo adicional para la seguridad en la lectura. Aprobado por el FDA y de acuerdo con los parámetros de la AAMI ST 79.

7. Porque usar tantos controles?

Lo ideal seria utilizar indicadores biológicos por cada paquete, lo que sería muy caro y sobrecarga el proceso. Además de esto, el resultado solo estaría listo en un promedio de 24h. Usando todos estos controles conseguimos el monitoreo del proceso de esterilización mas rápidamente y a un menor costo, detectando alguna falla que pueda ocurrir. Por mejor que sea el equipamiento deberá monitorear y recibir asistencia técnica. Porque nosotros solo sabremos que él no está funcionando si fuera debidamente monitorizado.
Imagine que usted descubre una falla en su autoclave porque comienza a perder sus implantes?!!!!Cual es el costo de una situación como esta?
Esta es una situación extrema y por este motivo es fácil de entender, pues muchas veces, un paciente nuestro adquiere una infección en nuestro consultorio y no nos damos cuenta que esto sucedido!
Prevención es la mejor arma en el control de la infección.
Para su seguridad y nuestro control de calidad los test físicos son realizados inicialmente en Cristófoli a través de la validación de las autoclaves, realizada por empresas de ingeniería especializadas, para asegurar que los equipamientos alcancen los parámetros de tiempo, temperatura y presión de acuerdo con la finalidad a la que se destinan (esterilización). Además de esto, son realizados test de control de calidad en los componentes recibidos y después que la autoclave este lista, son realizados ciclos monitorizando los parámetros físicos y con un indicador químico integrador en cada autoclave. El resultado de este integrador acompaña cada equipamiento producido. Para complementar, cada lote de las autoclaves producidas en cada período es monitoreando con indicadores biológicos.
Para facilitar la monitorización en consultorios, a Cristófoli lanzo – La incubadora para indicadores biológicos de segunda generación. Distribuimos también indicadores biológicos en empaques prácticos con 10 unidades.

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