Nesse post o assunto é o prazo de validade dos artigos esterilizados em autoclave. Em outras palavras, a data limite de utilização dos materiais esterilizados.Conteúdo atualizado em 24/02/2022
Qual a indicação correta para o prazo de validade dos artigos esterilizados em autoclaves?
O prazo estabelecido para validade dos artigos esterilizados é controverso. As vigilâncias sanitárias têm recomendado, para os consultórios odontológicos, o prazo de sete dias – desde que o pacote esteja íntegro e seco. Essa recomendação foi baseada numa norma relativamente antiga, o Manual de Processamento de artigos e superfícies em Serviços de Saúde, do Ministério da Saúde de 1994, parcialmente atualizado.
Esse prazo não é problema para a maioria dos serviços que atendem todos os dias. Entretanto, para profissionais que utilizam exclusivamente com os seus instrumentais e atuam em mais de uma instituição, o tempo pode ser curto. Vamos imaginar um dentista que trabalha na prefeitura todas as manhãs e atende em dois consultórios. O prazo de validade pode dificultar o processamento de artigos, uma vez que expirado os pacotes devem ser abertos e totalmente reprocessados: os instrumentais lavados, empacotados em novas embalagens e esterilizados.
Quais são as alternativas?
O guia de 1994 citado acima já oferece uma já opção: proteger o pacote com uma embalagem de armazenamento. A embalagem secundária – plástica – deverá ser adicionada logo após a esterilização. O pacote deve estar completamente frio. Assim acondicionado, poderá ser mantido por 30 dias, desde que o conjunto permaneça íntegro e seco. Muito útil para kits destinados a procedimentos pouco frequentes.
Recomendação ANVISA
No documento Consultórios Odontológicos Prevenção e Controle de Riscos- 2006 a ANVISA recomenda validar no serviço. Isso significa que o prazo de validade deverá ser determinado pelo próprio serviço. A referência são os dados colhidos em estudos da esterilidade dos pacotes armazenados no próprio estabelecimento. Usualmente utiliza-se três amostras do lote padrão (ciclo da autoclave, tipo de embalagem, tipo de instrumental e local de armazenamento) que é esterilizado e mantido sob as mesmas condições que se quer analisar. Decorrido o tempo estabelecido, faz-se a análise das amostras e verifica-se a manutenção da esterilidade. Em caso de aprovação, o prazo de validade é então determinado, sendo que normalmente é escolhido a metade do tempo de armazenamento testado. O teste de esterilidade exige pessoal muito habilitado e técnica asséptica, com estrutura e materiais compatíveis para que o resultado seja confiável. O custo benefício deve ser analisado antes de se conduzir o estudo.
O quê diz a RDC 15 sobre esse assunto?
(incluído em 02/07/2018)
Essa RDC dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Embora não seja específica para Odontologia, e regule somente determinados serviços odontológicos em estabelecimentos de saúde tem sido utilizada como referência para assuntos ligados à esterilização.
Em relação ao prazo de validade, a ANVISA nessa resolução coloca como sendo a data limite de uso do produto esterilizado: prazo estabelecido em cada instituição, baseado em um plano de avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio (estocagem em gavetas, empilhamento de pacotes, dobras das embalagens), condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado.
Isso facilita bastante, mastodos os cuidados devem ser tomados para garantir um bom acondicionamento.
Para maior segurança:
- Manuseie o mínimo possível os pacotes esterilizados;
- Guarde em gavetas, prateleiras fechadas ou caixas plásticas;
- Não sobrecarregue o compartimentos para um pacote não danificar o outro;
- Proteja as pontas dos instrumentos;
- Utilize porta – brocas e porta-limas;
- Organize o arsenal de modo que seja lógico para quem o manipula;
- Estabeleça critérios para guarda colocando sempre o mais novo numa posição mais remota, para facilitar que o mais antigo seja utilizado em primeiro lugar;
- Lembre-se de colocar a data da esterilização e o prazo de validade;
- Separe os pacotes com embalagem secundária com maior prazo de validade;
- Coloque na posição de acesso mais fácil os kits que são utilizado com maior frequência.
No momento da utilização certifique-se :
- Aprovação do indicador químico de processo;
- Integridade do pacote;
- Validade do prazo;
- Ausência de ferrugem no pacote.
Recomendações internacionais
O critério mais aceito internacionalmente para o prazo de validade dos artigos esterilizados é chamado de “evento relacionado”. Isto é, o pacote é considerado estéril até o prazo de validade da embalagem e se:
- Armazenado em condições adequadas:
- umidade entre 30 e 60%- e temperatura;
- até 25 graus e controladas
- 24 horas por dia/sete dias por semana,
- desde que o pacote também esteja íntegro e seco.
- Autoclave qualificada regularmente,
- Monitoramento sistemático da esterilização.
Conclusão
No Brasil as condições de armazenamento representam o maior desafio por causa das grandes diferenças de temperatura e umidade. Em especial nos serviços que operam somente em determinados períodos, como no caso da maioria dos consultórios médicos, odontológicos, clínicas de estética, estúdios de tatuagem e piercing, salões de beleza e gabinetes de podologia.
- A maioria das vigilâncias sanitárias têm seguido a recomendação de sete dias para o prazo de validade, mas algumas já aceitam o prazo determinado pelo próprio serviço
- Cheque qual é o caso de sua cidade, mas lembre-se que o mais importante é cuidar do armazenamento e manuseio e checar no momento do uso se o pacote está íntegro e seco.
Se tiver mais alguma sugestão que deu certo para você, compartilhe aqui.
Liliana Donatelli
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113 Comentários
Bom dia! Após esterilizados os matérias posso validar por 30 dias, qual as condições ambientais para preservar os materiais? Qual temperatura do ambiente? Posso colocar as caixas após esterilizados em uma segunda embalagem plástica para proteger?
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Bom dia, Liliana. perfeita sua resposta para os médicos sobre a legislação. Mas tenho uma sugestão, que talvez seja mais adequada à realidade deles. Sou dentista e fiscal sanitária e oriento a médicos como dermatologistas, cirurgiões plásticos, que fazem retirada de sutura, remoção de nevus, pequenas biópsias em consultório que, dependendo da demanda de procedimentos, fica mais simples adquirir os kits de instrumental esterilizado descartável, geralmente se adequam a esses procedimentos. E guardar as notas fiscais das compras para comprovar para a Vigilância Sanitária. Então nesse consultório a estrutura física não precisaria incluir local para processamento de artigos, apenas os requisitos de descarte de resíduos, higienização das mãos, etc. Para dentistas essa prática não se aplica nem é permitida. Abs, obrigada por suas orientações sempre atualizadas.
Olá Fátima
Muito interessante sua sugestão.
Obrigada
Liliana
Boa noite Lilian!
Poderia me informar qual embalagem plástica que é utilizada para manter o material esterilizado por mais tempo?
Att,
Adriana PPinto .
Olá, eu e meu marido somos médicos autônomos e atualmente os procedimentos que fazemos em consultório são: retirada de pontos e curativo pós cirúrgico, 1x/semana, em número menor que 7. Estamos com dificuldade para encontrar em qual legislação nos enquadramos. O prazo de 7 dias para esterilização de grau cirúrgico é uma obrigatoriedade ou uma recomendação? Como usamos o autoclave 1x/semana, outra dúvida é se temos que fazer teste biológico em todos os nosso ciclos, já que a orientação é fazer o teste semanalmente. Essas exigências estão tornando nossos procedimentos inviáveis! Obrigada.
Bom dia Gisela
Entendo as suas angústias, e a legislação não é homogênea em todo país. Por isso a sua dúvida é bem procedente. O prazo de validade de 7 dias é para odontologia no estado de São Paulo (a legislação está em revisão), mas é o que a vigilância local usualmente recomenda, por ser mias fácil de ser seguida por exemplo, por consultórios com poucos procedimentos como é o seu caso. Se for buscar uma legislação nacional a que seria a utilizada é a de hospitais e outros serviços de saúde (RDC15) é ainda mais restritiva quanto ao uso de indicadores. No seu caso o que seria mais assertivo procurar a vigilância sanitária do seu município e verificar o enquadramento e exigências. O uso semanal de indicadores biológicos é realmente o mínimo que é exigido em legislação.
Liliana
QUAL O TEMPO DE VALIDADE DA ESTERILIZAÇÃO FEITA COM ESTOJO METÁLICO
Olá Bruna
Veja não é permitido utilizar estojos metálicos fechados para esterilização em autoclaves. Se você está utilizando um estojo metálico perfurado, deve também utilizar papel grau cirúrgico ou uma outra barreira para proteger o pacote. Tem que validar no serviço ou utilizar a regra da validade relacionada a evento, como se usa em vários países. Isto é, desde que o processo de esterilização tenha sido validado e sempre monitorado, que o pacote permaneça íntegro e seco, adequadamente armazenado, o tempo máximo para utilização é a validade da barreira (papel grau cirúrgico).
Atenciosamente,
Liliana
Olá, temos um prazo de validade curto, eu queria saber qual laboratório realizaria um teste microbiológico do material para que eu consiga alterar meu prazo de validade. Teria conhecimento de algum?
Jéssica
A minha sugestão é que você fica um processo de validação do tempo de guarda no seu serviço.Vou checar quem pode fazer esse serviço para você e retorno.
Liliana
Jessica
Sugiro que você valide o processo de guarda, não basta fazer um teste microbiológico para alterar o prazo de armazenamento. Precisa um processo de validação para modificar o processo de guarda.
Liliana
Quanto tempo fica um esterelizados.kits. cirúrgico. E matérias cirúrgico. 15. Dias. Ou só 07. Dias. Sendo materiais.ex colicistectomia .hérnia. histerectomia. Cirurgias eletivas. ? Desde já fico muito agradecida. Obrigada
Olá Zilda
Tudo bem?
O prazo máximo de utilização de materiais esterilizados vai de acordo com o tipo de estabelecimento e com o estado. Na área hospitalar vale a RDC 15 que determina que o prazo de validade para esses instrumentos esterilizados deve ser determinado pela CME da instituição baseada nas suas condições físicas e de processamento.
Espero ter ajudado você.
Geralmente o prazo é maior do que esse. Converse com o responsável técnico da CME.
Atenciosamente,
Liliana
Olá Liliana, obrigado pelo retorno. Sou recém formado e pretendo me especializar em implantodontia. Comecei a montar meu consultório e estou levantando todos os custos, como não sei se conseguirei ter um ASB, estou vendo todas as opções para cumprir todas as normas. Por que eu precisarei de muitos instrumentais? Pensei em esterilizar fora pensando em redução de custos, o que você acha sobre isso?
Nico. A auxiliar pode parecer um luxo, mas é um excelente modo de você otimizar o seu trabalho e vai proporcionar você ganhar mais dinheiro.
Esterilizar fora, implica em ter muitos instrumentais porque eles não vão lavar embalar e esterilizar no seu tempo -como é com a sua auxiliar. Você tem que ter um contrato e eles vão passar no seu consultório não quando você estalar os dedos, mas de acordo com uma rotina, um plano, um roteiro.Isso porque ter que ser seja vantajoso para eles também. Se você quer adequar custos talvez seja interessante atender em outro consultório ou dividir as despesas com um colega. Cada um atendendo em um período.
Espero ter ajudado você.
Outra coisa, manter a cadeia asséptica com uma auxiliar é muito mais fácil.
Abraços e sucesso!
Liliana
Olá Liliana, sabe me dizer se tem alguma empresa em São Paulo que faça o serviço de esterilização dos instrumentais, algo como uma terceirizaçaõ desse serviço?
Nico
Possivelmente sim.Não conheço nenhum para te indicar de pronto. Mas posso procurar para você.
Qual é sua área de atuação? Isso pode ser complicado, porque você precisa ter muitos instrumentos.
Por gentileza me envie por e-mail se preferir.
Abraços
Liliana
Boa Tarde Liliana
No serviço em que atuo, realizamos a desinfecção de alto nível e terceirizamos o serviço de esterilização com um parceiro que utiliza o Sterrad®. Os itens esterilizados já indicam o prazo de validade e esse está de acordo com a nossa rotina de utilização, porém, os demais itens padronizados com validade de 30 dias estão sendo frequentemente submetidos a nova desinfecção sem que haja a utilização. Seria possível aumentar esse prazo ?
Olá Lisiane
Você está dando prazo de desinfecção de alto nível por 30 dias?
Para quais itens?
Qual o tipo de serviço e quais artigos?
Tudo depende…
Liliana
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como esterilizar brocas e lima.Têm que protege-los
Olá Vera Lucia
Você precisa utilizar papel grau cirúrgico para embalar o suporte que utilizar.ISto é, coloque em uma porta-brigas e depois embale com papel grau cirúrgico.
Liliana
Materiais de plastico podem ser esterilizados ? por exemplo um equipo ?
Olá Loana
Depende. Verifique as instruções de uso do fabricante. Se vcO6e se refere à equipo de soro não pode. É artigo de uso único.
Atenciosamente,
Liliana
Liliana, Depois que a data de validação da autoclave expirou qual a tolerância que a Anvisa da para revalidação antes de aplicar punição?
João
Você está se referindo ao prazo de validade (armazenamento) ou do prazo de validação do processo de esterilização na autoclave? São duas coisas diferentes. Porém em nenhum dos casos essa informação consta em legislação. Em princípio, se o prazo a ser cumprido estiver esgotado o infrator está sujeito à punição.
Atenciosamente,
Liliana
Boa tarde, na minha instituição temos um ambulatório na empresa que praticamente não utilizamos o material esterilizado, como pincas para curativos, tesouras, esterilizamos a cada 7 dias como manda a norma e guardamos em armário de vidro praticamente sem utilização também, enfim a cada sete dias o material é todo estrilizado somente para cumprir o protocolo. Gostaria de saber mediante minhas condições posso aumentar o tempo da esterilização sem prejudicar a integridade da mesma? se tem alguma norma mais atualizada que contemple isso? Obrigada
Olá Eveline
A resposta não é tão simples. Se o ambulatório não for de odontologia no estado de São Paulo, possivelmente valerá a RDC 15, então o tempo de guarda poderá ser ampliado.Leia os detalhes da legislação em:http://www.cristofoli.com/biosseguranca/wp-content/uploads/2015/07/Legis_RDC-15-ANVISA_Processamento-Artigos-15Mar2012.pdf
Atenciosamente,
Liliana
Quem faz essa validação para aumentar o prazo? Sabe indicar alguém? Qual o custo disso?
Ana
Muita coisa tem mudado a respeito disso. Normalmente quando você precisa de um prazo maior é porque é um estabelcimento de maior porte, daí usualmente está sujeito à RDC 15 que permite que o próprio serviço faça uma avaliação e determine o prazo de guarda.
Atenciosamente,
Liliana
Liliane,
É impossível reprocessar tudo onde trabalho.e clínica geral temos instrumentais de tudo! Todas as especialidades! Posso lavar e guardar para esterilizar só no dia anterior do uso conforme a agenda? Obrigada!
Olá Emmanuelle
Este procedimento não é indicado. A rotina no seu serviço precisa ser revista para que você possa organizar melhor o processamento. Uma das idéias é utilizar as embalagens de cobertura. Imediatamente DEPOIS da esterilização com o pacote completamente seco e frio utilizar uma embalagem plastico plastico selada com seladora, ou autocolante para essa finalidade. Com esse procedimento o tempo de validade pode ser extendido para até um mês.
Espero ter ajudado você.
Liliana
Olá Liliana, que tipo de plástico seria este? Onde encontro? Tenho este mesmo problema, pois atendo sozinha, sem auxiliar ou ajudante, e atuo como clinico geral em odontologia, o que me impossibilita esse tipo de esterilização a cada 7 dias de todos os instrumentais. Tenho uma rotina de esterilizar o material clinico de acordo com a quantidade de pacientes da semana, mas os materiais auxiliares que não são usados sempre passam facilmente dos 7 dias após serem esterilizados.
Liliana, outra dúvida. Geralmente materiais que eu acabei de comprar e estão na embalagem ou materiais que estavam no papel grau, mas o papel furou ou passou do prazo, eu geralmente só passo álcool no instrumental e já coloco no grau novamente para esterilizar, isto é errado? Eu teria que lavar novamente com sabão e escova?
Lia
O indicado é lavar com detergente específico (enzimático ou outro de uso hospitalar para proessamento de artigos), ocom escova ou em cuba de ultrassom, enxaguar secar e embalar.
Liliana
Liliana, vi que esse assunto é bastante controverso e queria sua opinião. Faço faculdade de odontologia, e sempre tem material que eu esterilizo com grau porém não utilizo. Geralmenteeu pego esse material, coloco em uma caixa plástica e levo para casa, em casa deixo a tampa aberta em um local com circulação de ar. Estou fazendo errado? A tampa da caixa pode ficar fechada ou aberta? Posso deixar em um armário? Por quanto tempo posso manter esse material desde que a embalagem não tenha sido perfurada? O que posso fazer para melhorar?
Lia
Bom dia! Realmente o assunto é bem controverso. O mais importante é limitar o manuseio. No seu caso a coisa é meio complicada porque tem o transporte e os materiais vão chacoalhando no carro e isso pode ocasionar furos imperceptíveis aos nossos olhos, mas que podem romper a barreira estéril e permitir a entrada de microrganismos. O ideal é deixar em um armário fechado, mas longe do calor e umidade. O que seria adequado é a faculdade ter uma área de armazenamento controlada, e você só retirar para usar. Mas para piorar o mais comum é o aluno ter que guardar o seu material na faculdade no armário pessoal onde guarda objetos pessoais (e muitas vezes lanches, frutas!!!).
Transportar em caixa plástica ainda é a melhor alternativa, dentro da sua situação- embora não seja o ideal, você está caprichando- (lembrando o Cortella- fazendo o melhor possível com as condições que você tem, buscando codições melhores e quando tiver fazer ainda melhor).
Ainda dentro do possível a caixa não deve estar muito sobrecarregada. Procure deixar os pacotes na vertical, assim um não fica pesando em cima do outro. A caixa deve ficar em um local fresco mas deixar fechada é melhor que aberta.O tempo, de novo é controverso. A minha sugestão para diminuir o risco é datar as embalagens na caixa separar por dia em ordem. Assim você sabe quais usar primeiro. Sistema FIFO- first in first out- a primeira que entra é a primeira que sai. Diminuindo o tempo de guarda.
Espero ter ajudado você.
Parabéns pelo seu comprometimento. Mantenha o foco na Biossegurança – você e seus pacientes só tem a ganhar. Abraços e sucesso!
Liliana
Bom dia, qual é o tempo de validade dos instrumentais em grau cirúrgico?
Então Renata, as recomendações variam. O usual é 7 dias desde que íntegro e seco. É possível validar no serviço e aumentar o prazo de guarda, mas o processo não é simples. Só vai compensar quando você tem uma boa quantidade de material.
Atenciosmante,
Liliana
Bom dia. Como podemos realizar o teste para verificação do tempo de validade dos materiais esterilizados? Temos referência bibiliografica para esses testes? Obrigada Viviane
Viviane
Os testes não são muito simples para serem realizados. Usualmente esteriliza-se as várias cargas e são guardados os pacotes ( no local e com a embalagem que se pretende validar, com a carga equivalente) por um determinado tempo T2. No inicio ( T=0) toma-se uma amostra e envia-se para laboratório para teste de esterilidade. Depois, no segundo tempo T2- o dobro para o qual se pretende validar, envia-se novamente para teste de esterilidade. Retornando negativo o tempo estabelecido fica T2/2 .
Esse protocolo ouvi em uma aula do MBA, não tenho uma bibliografia escrita, mas já ouvi de outras enfermeiras de CME, o mesmo protocolo. Vou ver se acho alguma bibliografia escrita com maiores detalhes para referenciar para você.
Liliana
O tempo de validade dos artigos da instituição que trabalho, considerados matériais críticos, passamos a realizar a troca do grau cirúrgico para embalagem de SMS e utilizar a segunda cobertura de filme melhorando a confiabilidade do produto até seu uso, onde passamos a validade dos artigos de 30 dias para 6 meses e artigos Semi-criticos de 7 dias pra 30 dias através do monitoramento que realizamos por 6 meses, com intuito de avaliar como indicador principal a quantidade de embalagem Violada pois o mesmo passou a ser o principal critério de avaliação do aumento do tempo de artigos esterelizados. Considerando, quanto mais a existência de embalagem violada mais riscos os artigos poderia apresentar caso permanecesse o tempo de validade prolongado e com isso realizamos como rotina a registrar todos os eventos relacionados que comprometem a integridade da embalagem levando o aumento do custo do reprocessamento. A partir desse estudo atualmente mantemos o tempo de validade dos artigos citado no texto a cima, devido não termos como risco um aumento de embalagem violade significativa para risco e não podemos esquecer a importância do cumprimento de todos os critérios de segurança que a Anvisa determina sobre boas práticas de processo onde tivemos uma grande diminuição no custo relacionado a materiais com vencimento. Espero ter ajudado com a minha experiência pois acredito que não exista um tempo definido e sim o controle dos riscos diário para assegurar o tempo de vida útil do artigo.
Claudiane
Muito obrigada por compartilhar a sua experiência.Entretanto, O que a ANVISA coloca é que cada instituição deve validar o tempo de validade (manutenção da esterilidade dos materiais) de acordo com as condições de seu armazenamento. Para isso precisam ser feitos testes de esterilidade com o pacote íntegro.Traduzindo, não sei se perante a ANVISA, essa abordagem será suficiente para validar o prazo de armazenamento.
O interessante é que você mostrou que vale à pena estudar para diminuir custos. Você mostrou que na sua instituição valeu à pena trocar o tipo de embalagem, que isso implicava em menor perda de integridade do pacote. Internacionalmente, há vários países que consideram somente a integridade de pacote como parâmetro, e então a validade máxima com o pacote íntegro é a validade da embalagem de esterilização (isto é a fornecida pelo fabricante da embalagem – SMS, Papel grau cirúrgico).
Atenciosamente,
Liliana
Embalagem de instrumentais em papel grau cirúrgico, duplo quando contiver instrumentos pontiagudos, guardados em ambiente isento de umidade e temperatura inferior a 25° C, em armário com portas e pcotws pouco manuseados, até 6 meses.
Itamara
Esses prazos devem ser validados em cada instituição.
Estou fazendo um trabalho de conclusão de curso sobre a CME. Gostaria de saber se a esterilização no grau cirúrgico tem a mesma validade de 7 dias (uma semana)
Bom dia!
Estou realizando uma pesquisa do meu trabalho de conclusão de curso sobre esse tema. Estou acompanhando há 6 meses amostras no ambiente dos acadêmicos de odontologia de minha universidade, até agora os resultados mostraram-se imprecisos mas com uma validade bem maior que essas do ministério da saúde. Utilizo grau cirúrgico selado com fita e com seladoras além do papel crepado. Encontrei pouca coisa na literatura especificamente desse tema, alguma sugestão para que eu possa procurar?
Obrigado!
A Dra Kazuko Graziano orientou uma dissertação sobre esse tema (da validade de esterilização). Pode ser um começo. Tem também o guia do CDC que pode ser usado para procurar. Com certeza seu orientador ou a bibliotecária da sua universidade pode ensinar você a fazer uma busca em biblioteca pelo tema. É um dos objetivos do TCC>
abraços
Liliana
Bom dia o que vc pode me comentar sobre os PP para embalar os materiais . plástico propileno , onde já encontrei em muitas clínicas odontológicas
Daniel
Uma prática comum, mas incorreta.EU também ja vi muitas e muitas vezes e já fui questionada outras tantas… Antes de mais nada toda embalagem para esterilização descartável precisa de registro no Ministério da Saúde para essa finalidade. Não é só receber a aprovação com o testes químico e biológico, existem testes que são realizados pelos fabricantes com normas específicas que não tempos como fazer nos consultórios. A monitorização química e biológica deve ser realizada em equipamentos e com embalagens e com instrumentos fabricados para as respectivas finalidades. Isso previne não só contra o risco biológico (contaminação de n=microrganismos), ams também contra contaminação química, e a re-contaminação após a esterilização (propriedade de barreira da embalagem)
É uma infração sanitária…
Abraços
Liliana
Boa noite!
Podem ser usadas etiquetas no.material que será esterilizado para melhor identificação?não sendo as fitas adesivas.
Se sim, que tipo de material pode ser a etiqueta?
Olá Marcela
Caso você use papel grau cirurgião, a melhor opção é usar caneta atóxica na aba que sobra da embalagem, na parte plástica. A minha sugestão é da marca Sharpie que declara ser atóxica. ë o mesmo preço das outras mas nem sempre é fácil de encontrar de primeira. Uma idéia é comprar via internet.Existem etiquetadoras próprias para CME (central de materiais e esterilização), mas já são produtos mais caros e geralmente direcionados para hospitais. Dependendo de como você coloca a etiqueta pode prejudicar o pacote. E de novo, tem a questão da tinta caso não seja específica.
Espero ter ajudado você
Boa noite Liliana. Gostaria de saber um pouco mais sobre as normas de prazo de esterilização por autoclave, método úmido. Qual o prazo de validade da esterilização? A legislação mais recente é a RDC15?
Obrigada, Eliane
Olá Eliane
O prazo de validade para artigos esterilizados, como eu abordei no post, ainda é bem controverso. Para hospitais a RDC 15 é a que vale, para odontologia sempre fica uma dúvida do que a vigilância vai solicitar. Em geral 7 dias. Embora existam dados na literatura que permitam nos dizer que se o armazenamento for correto assim como a monitorização devidamente monitorada, com pacotes íntegros e secos, poderíamos entender que o artigo esta esterilizado até o prazo de vencimento contido na embalagem original do papel grau cirúrgico. Entretanto temos que obedecer as recomendações da vigilância, que por não ter uma legislação harmônica, pode se basear em recomendações diversas.
Espero ter ajudado você.
Atenciosamente,
Liliana
Boa noite.Não tenho papel grau cirúrgico,e preciso esterilizar gazes.Há alguma alternativa para isso?
Renata
Outras alternativas são mais onerosas que o papel grau cirúrgico. Qual embalagem você tem disponível?
Liliana
Ola, gostaria de saber sobre o papel craft, tem artigos que dizem não ser mais recomendado e outros dizem que ainda é recomendado, trabalho em serviço publico, sempre usamos grau cirurgico lacrado com fita 3M com validade de 7 dias, mas os gestores querem mudar para papel craft devido custo, o que vc indicaria nesta situação? grata, Jussara
Jussara
Quando o artigo/produto for sujeito a registro na ANVISA, o serviço de saúde é obrigado a usar uma artigo com registro. É esse o caso, vamos explicar melhor, embalagem descartável para esterilização é um produto da saúde que tem obrigatoriedade de ter registro na ANVISA- no caso palpe grau cirúrgico. Se o serviço de saúde usar um produto equivalente sem registro, um papel grau cirúrgico não registrado ou papel kraft é considerado infração sanitária. Você pode argumentar dessa forma. Você pode dar outros exemplo om equipamentos ou medicamentos, é o mesmo caso.
Espero ter ajudado você.
Liliana
Liliana, tudo bem?
Sempre leio o blog, pois muito tem me acrescentado.
Minha dúvida é:
Posso embalar o instrumental odontológico e deixar para esterilizar em outro momento? Se sim, quanto tempo ele pode ficar na embalagem grau cirurgico até que seja esterilizado?
Obrigada,
Nildiceli
Nildiceli
Bom dia! O
Fico feliz que tenha ajudado você.
Estou buscando essa informação, pois todo mundo teve essa dúvida ultimamente, mas ainda não encontrei uma resposta satisfatória!
Embora a recomendação seja processar o mais rapidamente possível. Traduzindo, não creio que seja adequado deixar embalado para esterilizar na semana que vem, mas não sei o quanto impacta deixar para esterilizar no dia seguinte. Assim que eu tenha uma resposta vou publicar no BLOG.
Abraços
Liliana
Ola Dra Liliane
Gostaria de saber se posso colocar o material em papel grau cirurgião e não esterilizar de imediato? se sim quanto tempo posso armazenar este material ate esterilizar ?
Olá Liliana, você poderia me tirar algumas dúvidas? O hospital que trabalho ainda não conseguimos realizar a validação do material estéril, nossas caixas são envolvidas em campo duplo de algodão, mas reduzimos a validade do nosso material para sete dias, eram de 15 dias, mas sem a validação não conseguimos permanecer com esse período, mesmo realizando a troca do envolucro, utilizando papel sms, poderia aumentar esse período? Poderia utilizar o grau cirúrgico mesmo para caixas?
Olá Suelen
Internacionalmente o que é usual para prazo de validade é o que chamais de validade relacionada a evento ou evento relacionada. Isto é, se a autoclave foi validada, é monitorada, e o material sai seco e guardado em local adequando quanto à temperatura e umidade, o prazo de validade será o do papel grau cirúrgico (matéria prima usualmente 2 anos da fabricação), desde que permaneça íntegro e seco. Aqui no Brasil usa-se a validação como parâmetro e onde não se valida a vigilância normalmente aceita somente os sete dias. Por esse motivo não posso simplesmente falar para você que pode. Do ponto de vista esterilização e qualidade assegurada, você precisa garantir todo o processo, e se estiver bem armazenado (desse que o pacote esteja integro e seco) o manteriam irá se manter estéril. Porém, temos sempre que seguir a legislação. Você me fala que esta em um Hospital, então você tem que obedecer a RDC 15 que exige a validação do prazo.
Espero que eu tenha ajudado você.
Liliana
Gostaria de saber se são proibidas as fitas coloridas para marcação de instrumentais?
Fabio
Na verdade nao tem uma legislação que proíba especificamente o uso. Mas nas conferências que tenho participado voltado para a área hospitalar o seu uso tem sido contra-indicado por não permitir uma limpeza adequada.
Atenciosamente,
Liliana
Oi, podes me informar qual seria a maneira de eu validar os materiais autoclavados por mais tempo do que os 7 dias usuais?
olhei o artigo da ANVISA – Serviços Odontológicos – Prevenção e Controle de Riscos
e não tinha nada mais do que isso abaixo
8.10. VALIDADE DA ESTERILIZAÇÃO
Cada serviço deve realizar a validação do prazo de esterilização dos artigos, recorrendo
a testes laboratoriais de esterilidade, considerando os tipos de embalagem
utilizados, os métodos de esterilização, as condições de manuseio e os locais
de armazenamento.
Tens alguma fonte para que eu possa saber como validar esses materiais por mais tempo?
Olá Liliana. Estou mudando de assunto, mas gostaria de tirar uma dúvida com você. Existe algum problema em esterilizar em autoclave a vapor 364L material odontológico em caixas metálicas não perfuradas e sem tampa, ou seja, abertas? E há alguma norma técnica que esclareça melhor o assunto? Vi na RDC 15 que somente podem ser utilizadas caixas metálicas perfuradas, mas e nessa exceção de se ela estiver aberta?
Olá Alane
Vamos lá…
o 364 L significa que é uma autoclave com 364 litros, é isso?
Independente do tamanho, nao se deve utilizar caixas não perfuradas ( mesmo abertas e embaladas em papel grau cirúrgico ou SMS, ou crepado). É exatamente contra essa atitude que se refere a RDC15. Não pode mesmo, isso porque prejudica a circulação de vapor que pode resultar em não esterilização, ou secagem que compromete a manutenção da esterilização.
Atenciosamente
Liliana
É, eu vi sim na RDC 15, mas como nao especifica esse detalhe de caixa aberta, e tambem é uma situacao que passo aqui no servico, queria tirar melhor a duvida, obrigada.
Alane
Essa dúvida é bastante frequente, até porque há muitas caixas não perfuradas disponíveis nos serviços, e fica bem tentador usá-las. Por isso agradeço a oportunidade que você me deu para respondê-la. É um prazer.
Abraços
Liliana
Olá, gostaria de esclarecer uma dúvida. Na instituição a qual faço parte utilizamos embalagens de campo de algodão duplo, SMS e grau cirúrgico. Adotamos a validade de 7 dias para campo de algodão, 30 dias para SMS e 180 dias para grau cirúrgico. Com o objetivo de economizar o papel grau cirúrgico passamos a utilizar uma embalagem primária (vai em contato com o material) de campo de algodão e a secundária (vai em contato com a embalagem primária) de SMS com validade de esterilização de 30 dias no lugar de 2 folhas de papel SMS (a utilização de 1 folha rompe a embalagem com frequencia comprometendo a esterilização do material). Essa conduta é correta? Adotar o prazo de validade da embalagem secundária é correto mesmo tendo utilizado uma embalagem primária com duração de 7 dias?? Desde já agradeço!
OLá Guilherme.
Entendo perfeitamente a necessidade de economizar recursos, mas para determinar prazos de validade é importante validar no serviço ( mesmo esses que você cita). Isso significa fazer testes para ver não somente a permanência da esterilidade, mas incluir dentro dos pacotes os indicadores químicos adequados, para garantir que a esterilização esta sendo obtida em cada pacote, se o vapor esta penetrando adequadamente. O padrão é utilizar duas folhas de SMS ou duas folhas de papel crepado ou campos de algodão duplos, mas nunca vi embalagens heterogêneas como você descreve.
Sem fazer um estudo é complicado, mas supostamente a validade de um pacote misto não deve ser igual a do pacote com duas folhas de SMS, mas é só uma inferência, o certo é testar.
A utilização de campos de algodão também é cara se você considerar o reprocessamento adequado, a troca de estoque ( e o controle de reprocessamento que é bem difícil…no máximo 65 vezes), pessoal para lavar, sabão, secagem, etc. São números que usualmente não são computados.
Espero ter ajudado você de alguma forma. Um ótimo final de semana para você,
Liliana
Gostei do achei ja me ajudou bastante obrigado
Uma pergunta o material conta da data esterelizada ou dia a seguir
Ola Elizabeth
Vamos dar um exemplo que fica mais fácil.
Hoje é 12, +7= 19.
Esclareceu?
abraço Liliana
Boa Tarde!
Eu assisti uma palestra, onde foi falado que não devia proteger as pontas dos instrumentos para realizar a esterilização porque comprometeria a esterilização.
Gostaria muito de saber seu comentário.
Obrigada.
Olá Nádia. Também concordo quando se trata de proteções plásticas ou ainda folhas de alumínio que são as mais comuns e que podem interferir na penetração de vapor, entretanto algodão ou gaze n!ao interfere nem compromete a esterilização.
Que bom que você perguntou!
Atenciosamente,
Ha hospitais em que 0 prazo de validade é de 15 dias
O que me diz sobre isso?
Olá Sara
Sim, perfeitamente possível.Como eu comentei noa trigo, é uma das alternativas, validar no serviço. O hospital faz um estudo para determinar o prazo de validade e hoje no Brasil, nos hospitais é regra de acordo com a RDC15.
Atenciosamente,
Liliana
Gostaria de saber qual tipo de embalagem secundária- plastica é essa citada?
Olá Sirleni.
São embalagens de cobertura chamadas de “cover bag”. Aqui no Brasil ainda não são comuns. Na sua falta use as “zip” descartando após o uso. Veja que o procedimento só vale à pena, se o material for realmente delicado e você se preocupar com os repetidos reprocessamentos por prazo vencido. Caso contrário, como diria a minha avó, o molho fica mais caro que o peixe…
Abraços
Ja li alguns trabalhos que dizem que o material esterilizado em grau cirurgico e primeiramento colocar em campo de algodão, dependendo das condições de ambiente pode ter validade de um ano, agora já escutei que vale somente 30dias, estou pensado numa recilclagem , me ajude.Att. Mariza Hoffmann
Mariza
O prazo de validade dos materiais esterilizados é muito controverso.
Na própria legislação é citado o prazo de 7 dias e também para validar no serviço. Os trabalhos científicos apontam a validade como evento relacionada , esto é, se as condições de armazenamento forem adequadas, e se o pacote estiver íntegro e seco, é considerado estéril.
Vamos aguardar as novidades que vem por aí.
Gostaria de saber qual a validade do artigo esterilizado em papel grau cirúrgico??
Eulimar. Conforme comentamos no post, a maioria das vigilâncias sanitárias tem considerado o prazo de 7 dias, mesmo em papel grau cirúrgico.
observando a secagem do material, em questão intra hospitalar, notou-se uma melhor seca do material com o papel virado para cima, pois é mais permeável que o plástico, portanto o vapor sai com mais facilidade. espero ter ajudado. muito bom o blog.
É isso mesmo Vicente. Obrigada por participar.
Abraços
Olá, adoro o blog. Sou CD e Profª de curso para ASB. Sempre orientei que o pacote fosse colocado para baixo na autoclave mas tenho visto alguns artigos e posts recomendando o contrário. Você teria fonte para embasar a posição correta? Agradeço, desde já.
Fátima . Boa noite.
A primeira recomendação que eu vi foi de uma fábrica de papel grau cirúrgico, antes de nós fabricarmos. Então resolvemos testar na fábrica. E foi melhor.
O importante é deixar circular adequadamente.Se os pacotes estiverem em pé ( em autoclaves pequena sem suportes não é possível), também fica bom. Por isso fizemos o suporte.
Não tenho um trabalho científico para recomendar. Foi mesmo na prática. Papel para cima e plástico para baixo.
Obrigado, Liliana. Continuemos em busca do melhor e mais seguro para os pacientes. Se eu souber de alguma novidade sobre este assunto envio para ver sua opinião.
Por que a Anvisa somente fiscaliza alguns lugares e não outros? Por que onde a Anvisa não vai infelizmente é onde comentem maior erro de esterilização, armazenagem de materiais.
Claudia, vejo que você esta mesmo aflita.Quem faz a fiscalização usualmente não é a ANVISA (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária), mas as vigilâncias municipais e estaduais, dependendo do nível de complexidade do estabelecimento. Mas a sua reclamação procede. Isso porque não há fiscais suficientes. Mas se você esta vendo alguma coisa grave, telefone e faça uma denúncia (que pode ser anônima) e eles serão obrigados a verificar.Esteja certa que o pessoal da vigilância faz muito e enfrentam desafios incríveis, inclusive políticos para exercer o seu trabalho.Fique à vontade para entrar em contato sempre que quiser.
Onde encontrar cursos que atualizam os profissões para que não haja o vício de continuar imitando os erros antigos dos hospitais, dos centros de saúde? Pelo que vejo, nos hospitais infelizmente a maioria não tem um curso específico e os conhecimentos são passados pelos profissionais que estão trabalhando nesta área de esterilização há muitos anos e transmitem seu conhecimento aos novos profissionais. O que fazer neste caso?
Obrigada pela atenção!!!
Bom dia Claudia. Há cursos por todos o Brasil, nível técnico, educação continuada, pós graduação, para todo o gosto. EM São Paulo te o de nível técnico da APECIH que é muito bom. A nível de pós-graduação tem os do Dr Antonio Tadeu Fernandes da FAMESP, que tem em todo o Brasil. Há também cursos on-line, o TSPV, Biossegurança Hospitalar. Enfim. Cursos não faltam. O que é preciso é condições físicas, financeira e vontade para cursá-los. O serviço de saúde deve proporcionar educação continuada durante o horário de trabalho de acordo com a NR32.Essa fiscalização é do Ministério do Trabalho. Também concordo que precisa reciclar. Mas a gestão do trabalho e complexa, e muitas vezes a CME é vista como um serviço menos importante ( ??!!!) . Infelizmente. Mas creio que com os indicadores de qualidade e a maior importância da CCIH, automaticamente a CME passará por uma maior valorização.Tomara!
MUITO BOM E ESCLARECEDOR. ACHO QUE DEVERÍAMOS ENCONTRAR UM MÉTODO DE ARMAZENAR POR MAIS TEMPO E QUE SEJA MAIS EM CONTA. HOJE EM DIA OS CUSTOS COM BIOSEGURANÇA EXTRAPOLARAM SOBREMANEIRA. UM JOVEM DENTISTA TEM QUE GASTAR MUITO PARA INICIAR O TRABALHO. ACHO JUSTÍSSIMO AS TÉCNICAS DE BIOSEGURANÇA, MAS EXTREMAMENTE ONEROSAS.
É bastante complexo toda a questão profissional na odontologia. Um dentista para montar um consultório, precisa além do equipamento odontológico em si, outros aparelhos e instrumentos, além de todo o investimento na sua formação. Ao longo dos anos essa gama de equipamentos se modificou, assim como os seus preços. Uns se tornaram mais acessíveis, como o próprio equipo, câmeras intra-orais, computadores, luvas e papel grau-cirúrgico, e até mesmo as autoclaves.
Houve um incremento quanto às exigências legais (onde se inclui os cuidados em biossegurança)e encargos trabalhistas impactando no custo dos tratamentos odontológicos, tornando-os mais caros. Essas alterações foram fruto transformações da própria sociedade, do consumidor que esta cada vez mais atento e do trabalhador que reconhece seus direitos.
Mais do que nunca é importante que as faculdades de odontologia proporcionem além do conhecimento espeçífico, formação em administração para dar mais ferramentas aos futuros dentistas que garantam retorno financeiro na profissão.
Reconheço que não é fácil, mas estamos nisso juntos para proporcionar saúde, segurança e prosperidade.
Abraços e sucesso!
Quando nos formamos em odonto e montamos um consultório nos tornamos Responsáveis Técnicos do mesmo. Isto inclui arcar com atualização de conhecimentos também sobre biossegurança e segurança do paciente. E é um serviço de alto custo mesmo. O Código Civil e o do Consumidor são claros quanto à nossa responsabilidade. Nem só de boca é feita a odontologia…somos profissionais responsáveis pelo todo do consultório, não apenas dos procedimentos odontológicos.
BOA TARDE LILIANA,
POSSUO UMA AUTOCLAVE VITALE PLUS 21. JA LI NO MANUAL E NOVAMENTE LI NESTE POST QUE O MINISTÉRIO DA SAÚDE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA E ANVISA ESTIPULAM O PRAZO DE VALIDADE DE ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR O PRAZO DE 7 DIAS. GOSTARIA QUE ME MANDASSE O LINK DESSAS PUBLICAÇÕES QUE EMBASAM O POST!
DESDE JÁ AGRADEÇO A ATENÇÃO,
MARIANA SILVA
Olá Mariana
PAra maior facilidade inclui no post as referências com os documentos para serem acessados. Muito obrigada por participar. Assim a gente vai melhorando a cada dia!
como valida corretamente uma validade de 7 dias ex: 12/07/2012 validade ate 18/07/2012 ou dia 19/07/2012
Verônica. O raciocínio é o mesmo do anterior. 12+7=19.Portanto 19/07.
abraços
Boa tarde!
Gostaria de saber quanto a reutilização de embalagem
do grau cirurgico, pois percebo que em alguns consultórios
odontológico estão sendo utilizando esta prática. Qual a
legislação que mensiona tal proibição?
Grato,
Homero Sena
Olá Homero. Isso realmente acontece.Por falta de informação, por imitação, e até por achar que não vai prejudicar ninguém…Falta de punição, enfim, não tem desculpa.
Errado e proibido. A RE 2605 (ANVISA) de 2006, traz a lista de artigos cujo reprocessamento é proibido. Item 28.
Uma boa noite para você.
Liliana
Olá. Muito interessante o seu post.
Pelo que pude entender existe um teste feito no material esterilizado para comprovar a esterilidade após um determinado período, certo? Como é feito o teste? Sabe me dizer onde encontro pessoal que faz? Desde já agradeço a atenção. Ass: Edgar.
Olá Edgar.
Sim é um teste de esterilidade. Não é feito com frequência, porque você não vai poder usar o pacote. Você pode me dizer que o biológico também não dá… Porém com o teste biológico você vai ter uma confiabilidade muito maior porque a população inicial é enorme e com bactérias altamente resistentes. Laboratórios de de microbiologia fazem. Não é muito difícil, basta ter a estrutura para que não contamine a amostra a ser estudada.
Abraços
Liliana
gostaria de esclarecimentos quanto a data de validade por autocalve em relação a data de validade de 7 dias onde um material que e esterilizado no dia 07/o7/12 com validade até 13/07/12 ou seria no dia 14/07/12 gostaria de um esclarecimento. agradeço desde já pela atenção.
Olá Verônica
Você considera 7+7=14.
Verifique se o pacote esta íntegro e seco, desde a hora que sai da autoclave até o momento da utilização. As condições de armazenamento são fundamentais para a manutenção da esterilização.A tendência hoje é validar no serviço.Porém para serviços de pequeno fica difícil, então o que se adota é um prazo de validade bem curto .
Bom dia,
Estamos em época de austeridade na empresa e não temos uma grande rotatividade dos materiais odontológicos.Levandoem consideração o prazo de 7 dias como validade dos pacotes, acabamos trocando os pacotes com muita frequência.
Em pesquisa vi que existe a possibilidade de uma embalagem secundária que assegura a validade por 30 dias, como seria essa embalagem secundária?
Onde adquirir?De que material é feita?
Fico no aguardo destas informações.
Obrigada
EnfºTatiane de Matos
Enfermeira RT
Bom dia Tatiane
Aqui no Brasil não temos especificamente uma embalagem própria para esta situação.Nos Estados Unidos são chamadas de cover bags. São plásticas e com uma gramatura intermediária (desculpe não tenho a informação precisa) e auto-selantes. A idéia é impedir a violação do papel grau cirúrgico e dificultar a contaminação do material.
O que indicamos na falta de uma embalagem feita para esta finalidade, como ela não entrará diretamente em contato com o material, usar uma embalagem plástico/plástico selada com seladora (cuidado porque a maioria das seladoras que sela papel grau cirúrgico não sela plástico/plástico), com qualidade no mínimo alimentar. Porém este procedimento só poderá ser feito, depois que o material sair da autoclave e estiver completamente resfriado.
Espero ter ajudado você.
Abraços
Liliana
Olá, gostaria de saber mais sobre o plástico PP (polipropileno) no processo de esterilização e o prazo de validade dos material que foi acondicionado. O papel grau cirúrgico também tem validade de cerca de 7 a 30 dias?
Estamos fazendo tudo errado então e estão nos passando tudo errado!!!!
Achei tão interessante a sua pergunta que estou preparando um post para publicar sobre o assunto. Só para adiantar um pouco, acho importante ressaltar que as improvisações de embalagens para acondicionar produtos de saúde a serem esterilizados são inadequadas. Isso porque mesmo que se coloque um indicador biológico dentro dela,se aprovado sabemos que o conteúdo foi esterilizado, e que o vapor penetra, não sabemos se a esterilidade será mantida, nem que a embalagem é atóxica nestas condições.É muito comum utilizar embalagens aprovadas para alimentos, mas as condições de trabalho são muito distintas. A temperatura é bem diferente. Com relação à validade, sete dias, salvo o que foi dito no post- validação ou proteção- desde que a embalagem esteja íntegra e seca armazenado em ambiente adequado.
Bem, também acredito queimprovisações neste cas nã são bem-vindas, mas esse material nos foi passado por uma professora da especialização e a universidade onde estudei começou a fazer uso deste mesmo material, por isso minha grande dúvida quanto ao polipropileno.
Abraços e grato pela resposta.