Blog Biossegurança | Cristófoli

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Apresentação da Empresa Fundada em 1991, a Cristófoli Equipamentos de Biossegurança é empresa líder em vendas de autoclaves de mesa no mercado nacional, já fabricou mais de 240 mil autoclaves para o Brasil e para mais de 30 países para onde exporta parte de sua produção. Os equipamentos fabricados pela Cristófoli são altamente funcionais, combinando tecnologia, design e sistemas diferenciados para atender cada vez melhor os seus clientes. Administrada pela família Cristófoli, tem sua sede na Rodovia BR-158, nº 127, em Campo Mourão, Paraná, Brasil. Fabricante e importadora de produtos para a saúde, a empresa tem vários diferenciais que a fazem uma das melhores do Brasil. Visão Ser referência mundial na área de saúde por crescer com criatividade, lucratividade e respeito às pessoas. Missão "Desenvolver soluções inovadoras para proteger a vida e promover a saúde". Histórico A Cristófoli se destaca por sua criatividade e inovação que há mais de 20 anos ajuda a construir a nossa história com invenções e produtos revolucionários para proteger a vida e promover a saúde. Certificações A conquista de um certificado é a aprovação para um sistema de gestão baseado em normas internacionais. É uma moderna ferramenta de administração e marketing que atesta a eficiência da empresa em determinada área para seus acionistas, clientes e mercado. Entretanto, para que uma empresa possa ser certificada, primeiramente um sistema de gestão deve ser implantado. Um sistema de gestão normatizado é a ferramenta mais moderna que existe para administrar informações, processos e pessoas envolvidas com uma ou mais atividades da empresa visando aumentar efetivamente sua eficiência. Clique nos certificados para visualizá-los. CERTIFICAÇÃO ISO 13485:2004 TUV MINISTÉRIO DA SAÚDE: AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DA EMPRESA PREFEITURA MUNICIPAL DE CAMPO MOURÃO: ALVARÁ DE LICENÇA LICENÇA SANITÁRIA E DO EXERCÍCIO PROFISSIONAL INSTITUTO AMBIENTAL DO PARANÁ: LICENÇA DE OPERAÇÃO CERTIFICADO DE REGISTRO ANVISA - EMBALAGEM PARA ESTERILIZAÇÃO CERTIFICADO DE REGISTRO ANVISA - EMBALAGEM PARA ESTERILIZAÇÃO - 10363350016 CERTIFICADO DE REGISTRO ANVISA - AUTOCLAVES CERTIFICADO DE REGISTRO ANVISA - CUBA DE ULTRASSOM Fundação Educere A Fundação Educere é um Centro de Pesquisas e Desenvolvimento na área de biotecnologia, cujo foco principal é a incubação de empresas a partir de um projeto social inovador que atua na formação de jovens com potencial empreendedor. A instituição fornece suporte para o desenvolvimento de novos negócios voltados para a difusão e transferência de tecnologia na área biomédica, e é referência em pesquisa e desenvolvimento de produtos inovadores e que agregam valor tecnológico, que estão presentes em todo o território nacional e em diversos países da América, Ásia e Europa. Visão Tornar Campo Mourão referência em pesquisa e desenvolvimento de produtos de saúde. Missão Descobrir e potencializar novos talentos para desenvolver um mundo melhor.

Nesse post você vai entender a importância da existência das normas técnicas. Tanto para a área da saúde bem como para outras aplicações da nossa vida diária.

Você sabe o que é uma Norma Técnica?

Documento estabelecido por consenso e aprovado por um organismo reconhecido, que fornece, para uso comum e repetitivo, regras, diretrizes ou características para atividades ou seus resultados, visando à obtenção de um grau ótimo de ordenação em um dado contexto.”

Traduzindo: são regras elaboradas por um conjunto de pessoas para estabelecer um padrão. O objetivo é garantir a qualidade de um determinado produto ou serviço.

A normas criam padrões, regras ou estabelecem critérios ótimos para a aceitação de produtos e serviços. Tudo isso com o intuito de proporcionar, conforto segurança, harmonia e qualidade.

Quem elabora as Normas Técnicas?

No Brasil, o organização responsável pela elaboração de normas técnicas é a ABNT (Associação Nacional de Normas Técnicas). Da mesma forma, o próprio processo de elaboração de normas é normalizado, como era de se esperar. Internacionalmente existem outras organizações, por exemplo:

  • ISO (International Standard Organization),
  • EN (European Standards),
  • BS (British Standards),
  • DIN (German Institute for Standardization).

Qual é o processo?

Primeiramente, o processo vem uma demanda da sociedade. A solicitação pode ser feita individual ou coletivamente, por meio de entidades, empresas, etc. De acordo com o fluxograma:

  1. Demanda,
  2. Programa Normalização Setorial,
  3. Elaboração do Projeto de Norma,
  4. Consulta Nacional,
  5. Análise do resultado da Consulta Nacional:

Se aprovado = Norma

Reprovado = Volta para 3

Quem pode participar?

Todas as pessoas podem participar das reuniões, mas para tanto devem entrar em contato com a ABNT e se inscrever. Isso é necessário para poder organizar os espaços para acomodar os interessados nas reuniões. Hoje há muitas reuniões realizadas por vídeo conferência. Isso torna o processo ainda mais democrático, uma vez que elimina a necessidade de viagens (gastos) para os locais de reunião.

A ABNT tem vários Comitês Técnicos e CB- 26 é o Comitê Brasileiro Odonto- Médico-Hospitalar. O relator hoje é o Engenheiro Clínico Paulo Roberto Laranjeira. Participo das reuniões do CB 26 que são bimensais.

Vantagens da existência das Normas Técnicas: Não “reinventar a roda”

As normas técnicas ditam tantas regras que permeiam nosso cotidiano que muitas vezes não nos damos conta disso. Veja algumas vantagens da normalização com alguns exemplos:

  • Padronização: um bom exemplo é das roscas dos parafusos. Já imaginou se cada fabricante elaborasse parafusos e porcas com ângulos diferentes uns dos outros? Seria um inferno para combinar os diferentes modelos;
  • Terminologia da linguagem técnica: inclui também as unidades de medida. Certamente fica muito mais fácil para o comércio bem como o intercâmbio de tecnologia, empresas e usuários, até de países diferentes. Um bom (mau) exemplo é quando você vai para os Estados Unidos e assiste à previsão do tempo, mostrando a temperatura em graus Farenheit. Não sabemos se está frio ou calor, uma vez que estamos acostumados a pensar em graus centígrados (Celsius);
  • Dimensões Padronizadas : de contêineres para transporte de carga às cadeiras de rodas para deficientes físicos. É possível até imaginar a dificuldade. Perda de espaço nos navios, cargas incompatíveis com trens e caminhões, com subsequente elevação de custos e diminuição da qualidade de vida;
  • Comunicação Normalizada: dos telefones aos cartões de crédito que proporcionam transações globalmente;
  • Sinalização: É mais uma conquista em prol da segurança. Pense no símbolo de infectante: é o mesmo em todo lugar;
  • Licitações: quando o produto solicitado tem uma norma técnica para avaliação. Portanto, facilita a comparação e deixa de fora aqueles que não atingiram o nível exigido.

Normalização ou Normatização?

O termo usado pela ABNT para a padronização por meio de normas técnicas é normalização.

Voluntário ou compulsório?

Seguir as normas técnicas é, na maioria das vezes, voluntário no Brasil. Entretanto, para alguns produtos e serviços é obrigatório, quando por exemplo, está estabelecido por lei.

Ficou com alguma dúvida? Entre em contato!

Liliana Junqueira de P. Donatelli

Autor

Bióloga, Mestre em Saúde Coletiva, Coordenadora do Projeto Biossegurança em Odontologia, e mais recentemente do Projeto Biossegurança Beauty& Body Art, ambos patrocinados pela Cristófoli. Já ministrou mais de 500 palestras sobre o tema Biossegurança em Saúde e participa ativamente de entidades dedicadas ao Controle de Infecção em Saúde e Interesse à Saúde. É consultora em Biossegurança em Saúde da Cristófoli.

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